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普伐他丁鈉說明書 普伐他汀鈉片商品名篇一

【拼音全碼】fulvxilinnajiaonang(aofolin)

【主要成份】氟氯西林鈉膠囊(奧佛林)主要成份氟氯西林。

【性狀】氟氯西林鈉膠囊(奧佛林)為象牙色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色易吸濕性粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于軟組織感染，如膿腫、癤、癰、蜂窩織炎、創(chuàng)口感染、燒傷、中/外耳炎、皮膚移植保護(hù)、皮膚潰瘍、濕疹、痤瘡、手術(shù)預(yù)防用藥。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s

【用法用量】飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次，兒童3次/日。

【不良反應(yīng)】偶見惡心、腹瀉、皮疹等反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)青霉素過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】偶有過敏反應(yīng)(如皮疹)、惡心、嘔吐、上腹不適、結(jié)腸炎等。長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)檢查肝功能。在懷疑復(fù)合感染時(shí)，可合用阿莫西林、氨芐西林、頭孢三嗪、頭孢他啶等治療。用前需做皮試。

【兒童用藥】氟氯西林鈉膠囊(奧佛林)為膠囊劑，兒童不宜吞服。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥基本安全，但在懷孕中，后期服用氟氯西林鈉膠囊(奧佛林)會(huì)導(dǎo)致胎兒過敏。

【藥物相互作用】與安定不相容，芐青霉素可使其滅活，丙磺舒類藥物會(huì)抑制氟氯西林排泄，使血藥濃度升高且維持時(shí)間延長(zhǎng)。

【藥物過量】尚無報(bào)道，一旦發(fā)生，可對(duì)癥處理，支持治療。

【藥理毒理】藥理作用:氟氯西林為半合成異噁唑類青霉素，通過側(cè)鏈改變形成空間位阻，有效對(duì)抗細(xì)菌耐青霉素酶作用;其強(qiáng)大抗菌作用源于干擾細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成，可有效對(duì)抗耐青霉素的金黃色葡萄球菌感染和對(duì)青霉素敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌(化膿鏈球菌)、肺炎雙球菌等所致感染。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氟氯西林口服吸收迅速，1小時(shí)內(nèi)可達(dá)血藥濃度峰值，胃內(nèi)食物會(huì)延遲其吸收?？诜蘸?，約95%的藥物與血漿蛋白結(jié)合，50%藥物經(jīng)尿液排出體外。

【貯藏】陰涼干燥處保存。

【包裝】12粒/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】hc0028

【生產(chǎn)企業(yè)】香港澳美制藥廠

氟氯西林鈉膠囊(奧佛林)的功效與作用氟氯西林鈉膠囊(奧佛林)適用于軟組織感染，如膿腫、癤、癰、蜂窩織炎、創(chuàng)口感染、燒傷、中/外耳炎、皮膚移植保護(hù)、皮膚潰瘍、濕疹、痤瘡、手術(shù)預(yù)防用藥。

普伐他丁鈉說明書 普伐他汀鈉片商品名篇二

【通用名稱】普伐他汀鈉片(普拉固)

【商品名稱】普伐他汀鈉片

【英文名稱】pravastatinsodiumtablets

【拼音全碼】pufatatingnapian

【主要成份】普伐他汀鈉。

【性狀】白色或類白色橢圓形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥(ⅱaⅱb型)。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*5s

【用法用量】成人開始劑量為10mg～20mg，一日1次，臨睡前服用，一日高劑量40mg。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)可見輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，皮疹，肌痛，頭痛，胸痛，惡心，嘔吐，腹瀉，疲乏等。

【禁忌】過敏者，活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。2.治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如sgpt和sgot增高等于或超過正常上限三倍且為持續(xù)性時(shí)，應(yīng)停止治療。3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用。4.使用hmg-coa還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引導(dǎo)起升高，如升高值為正常上限的10。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶a還原酶(hmg-coa還原酶)的競(jìng)爭(zhēng)抑制劑，hmg-coa還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶，可逆性地抑制hmg-coa還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。從二方面發(fā)揮其降脂作用，第一是通過可逆性抑制hmg-coa還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(ldl)受體數(shù)的增加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的ldl的分解代謝及血液中l(wèi)dl的清除;第二是通過抑制ldl的前體-極低密度脂蛋白(vldl-c)在肝臟中的合成從而抑制ldl-c的生成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒裝5片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h3215

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

普伐他汀鈉片(上海施貴寶)的功效與作用普伐他汀鈉片(上海施貴寶)適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥(ⅱaⅱb型)。

普伐他丁鈉說明書 普伐他汀鈉片商品名篇三

【英文名稱】pravastatinsodiumcapsules

【拼音全碼】pufatatingnajiaonang

【主要成份】普伐他汀鈉。

化學(xué)名：1s-[1α(βs)]}

分子量：c23h35nao7

【性狀】普伐他汀鈉膠囊為淡紅色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*14s

【用法用量】成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日高劑量40毫克。

【不良反應(yīng)】1.重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳)1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、cpk上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著ast及alt上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告)。4)肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報(bào)告。5)周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。6)過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。

【禁忌】對(duì)普伐他汀鈉膠囊或普伐他汀鈉膠囊中任何成份有過敏癥既往史患者。

【注意事項(xiàng)】1.與其他hmg-coa還原酶抑制劑類似，普伐他汀鈉膠囊可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用普伐他汀鈉膠囊。對(duì)近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若ast或alt持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀鈉膠囊。2.普伐他汀鈉膠囊罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶(cpk)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或cpk顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀鈉膠囊。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷;重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂;未控制的癲癇等情況，暫停使用普伐他汀鈉膠囊。當(dāng)普伐他汀鈉膠囊與氯貝特類藥物合用時(shí)，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。3.下述患者應(yīng)慎重用藥：⑴有嚴(yán)重肝損害或既往史患者。⑵有嚴(yán)重腎損害或既往史患者。⑶正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等)、免疫抑制劑(環(huán)孢素等)、煙酸的患者。

【兒童用藥】尚未確立小兒用藥的安全性。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】經(jīng)體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，普伐他汀鈉膠囊不經(jīng)細(xì)胞色素p4503a4代謝，因此不會(huì)與其他由細(xì)胞色素p450系統(tǒng)代謝的藥物(如苯妥英鈉、奎尼丁等)產(chǎn)生明顯的相互作用，也不會(huì)與細(xì)胞色素p4503a4抑制劑(如地爾硫卓、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素等)產(chǎn)生明顯的相互作用。華法令：華法林與普伐他汀鈉40mg同時(shí)服用對(duì)凝血酶原時(shí)間不會(huì)產(chǎn)生影響。西米替?。浩辗ニ♀c單用或與西咪替丁合用時(shí)的普伐他汀0-l2小時(shí)的auc之間沒有區(qū)別。單用普伐他汀鈉或普伐他汀鈉與西米替汀合用的auc與普伐他汀鈉與抗酸藥合用時(shí)的auc具顯著差異。地高辛：0.2mg地高辛與20mg普伐他汀鈉合用9天，地高辛的生物利用度未發(fā)生改變;普伐他汀的auc有增高趨勢(shì)，但普伐他汀與其代謝產(chǎn)物合并生物利用度沒有發(fā)生改變。環(huán)孢素：至今為止，已有一些環(huán)孢素與普伐他汀鈉(劑量高至20mg)合用的臨床資料，這些資料沒有顯示環(huán)孢素的濃度會(huì)受到普伐他汀的影響。吉非貝齊：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，普伐他汀鈉與吉非貝齊合用，cpk水平升高和因骨骼肌肉癥狀而停藥的發(fā)生率，與安慰劑對(duì)照組、單用吉非貝齊組、單用普伐他汀鈉組相比，有升高的趨勢(shì)，普伐他汀的尿排泄量及其蛋白結(jié)合均減少。建議普伐他汀鈉不要和吉非貝齊聯(lián)合使用。其他：與阿斯匹林、抗酸劑(服用普伐他汀鈉膠囊1小時(shí)后)、西咪替丁、煙酸合用藥代動(dòng)力學(xué)無明顯差異。與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑及硝酸甘油合用無明顯藥物相互作用。

【藥物過量】迄今在關(guān)于普伐他汀過量的報(bào)告中，未見明顯臨床癥狀與相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室異常。如果發(fā)生過量服用，應(yīng)該進(jìn)行系統(tǒng)治療，按要求建立支持性監(jiān)測(cè)方法。

【藥理毒理】1.藥理作用普伐他汀鈉膠囊為3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶a(hmg-coa)還原酶抑制劑，選擇性地作用于合成膽固醇的主要臟器肝臟和小腸，迅速且強(qiáng)力降低血清膽固醇值，改善血清脂質(zhì)。普伐他汀鈉膠囊通過二方面發(fā)揮其降脂作用。第一為可逆性抑制hmg-coa還原酶活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面的低密度脂蛋白(ldl)受體數(shù)的增加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)的分解代謝和血液中l(wèi)dl-c的清除。第二，通過抑制ldl-c的前體----極低密度脂蛋白膽固醇(vldl-c)在肝臟中的合成從而抑制ldl-c的生成。研究表明總膽固醇(tc)、ldl-c及載脂蛋白b(apob)的升高可促使人體動(dòng)脈粥樣硬化的形成;同時(shí)，降低高密度脂蛋白膽固醇(hdl-c)與其轉(zhuǎn)運(yùn)復(fù)合物載脂蛋白a(apoa)的水平，也與動(dòng)脈粥樣硬化形成相關(guān)。心血管患病率與死亡率隨總膽固醇水平的升高而升高，隨hdl水平的升高而降低。雖然甘油三酯水平的升高時(shí)常與低hdl水平伴隨出現(xiàn)，但不能作為冠心病的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素。單純升高h(yuǎn)dl或降低甘油三酯對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病與心血管疾病的發(fā)病或死亡率有何影響目前尚無定論，在健康志愿者與高膽固醇血癥患者中，用普伐他汀鈉膠囊治療后可降低tc、ldl與apob，并降低vldl和甘油三酯，升高h(yuǎn)dl及apoa，對(duì)其他諸如lp(a)、纖維蛋白原等冠心病獨(dú)立患病因素的影響效果尚不明確。臨床研究表明，對(duì)伴有不同程度膽固醇升高的患者，普伐他汀鈉膠囊能減少心血管疾病的發(fā)病率和死亡率。2.毒理作用sd系大鼠給于普伐他汀鈉(混食給予10、30、100mg/千克/日，24個(gè)月)實(shí)驗(yàn)中，100mg/千克/日給藥組(大臨床用量的250倍)中僅雄鼠發(fā)生的肝腫瘤較對(duì)照組明顯，但雌鼠未發(fā)生。狗給予普伐他汀鈉(12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、13周、口服)實(shí)驗(yàn)中，100mg/千克/日給藥組見到腦微小血管滲出性出血等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收、分布及代謝：普伐他汀鈉膠囊為水溶性hmg-coa還原酶抑制劑，主要從十二指腸吸收，口服后吸收迅速，高濃度分布于膽固醇生物合成旺盛的肝臟及小腸等，而在腦、腎上腺、生殖器等臟器的分布極低。普伐他汀鈉膠囊給藥后1-2小時(shí)即達(dá)大血藥濃度，血藥濃度隨給藥量的增加而依存性增加。半衰期約為1.5小時(shí)，分布容積為830.0l，血清蛋白結(jié)合率為53.1%，auc為14.0±3.9ng×hr/ml。普伐他汀鈉膠囊主要經(jīng)肝臟代謝，但不經(jīng)細(xì)胞色素p4503a4代謝，穩(wěn)態(tài)aucs、cmax和cmin分析均提示普伐他汀鈉膠囊(普伐他汀)無論是每日一次或每日二次服用，體內(nèi)都沒有蓄積。2.排泄：普伐他汀鈉膠囊通過肝、腎雙通道進(jìn)行清除：以糞中排泄為主(80%以上)，尿中排泄為2%～13%。所以腎或肝功能不全的患者可通過代償性改變排泄途徑而清除。

【貯藏】密封。

【包裝】10mg*14s/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h0674

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

普伐他汀鈉膠囊(麗珠)的功效與作用普伐他汀鈉膠囊(麗珠)治療高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。