總結是把一定階段內的有關情況分析研究，做出有指導性的經驗方法以及結論的書面材料，它可以使我們更有效率，不妨坐下來好好寫寫總結吧。怎樣寫總結才更能起到其作用呢？總結應該怎么寫呢？這里給大家分享一些最新的總結書范文，方便大家學習。

藥廠qa工作總結篇一

回顧上半年的工作，我的總結如下：

1.車間生產監(jiān)控和檢驗情況

上半年共完成xxxxxx的生產任務。車間qa全程監(jiān)控生產過程，對中間產品進行中控檢驗，化驗室qc對成品進行全項檢驗，確保產品質量，保證出廠產品合格率100%。

2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況

上半年購進內包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種，質量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗，確保放行后的原輔料和包裝材料的質量。

3.新增供應商的審計情況

20xx年上半年新增供應商x家，其中x家中藥飲片供應商，x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質審核，這x家供應商均符合進貨要求，為公司合格供應商。

4.人員培訓情況

為提高qa、qc人員隊伍的技術水平和發(fā)現問題解決問題的能力，質量部制定了年度培訓計劃，并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解，現場實際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關要領，保證

質量所有人員不但具備一定的理論基礎，而且熟悉實際操作，達到了預期的培訓效果。

5.車間環(huán)境檢測情況

上半年1月份和4月份，分別對固體制劑(d級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(d級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監(jiān)測，計算置信上限，開檢測報告，確保車間生產的環(huán)境不對產品質量產生影響，完全符合gmp的要求。

文件及修訂情況

上半年整理和修訂公司部分gmp文件，如根據xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數據，及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產區(qū)，因此對文件編碼管理規(guī)程進行修訂，將xxx的相關內容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質量部也及時對物料文件進行了修訂，保證了公司的gmp文件體系的正常運行。

車間文件的制定及相關驗證的準備情況

由于xxx車間的建成，我們進行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規(guī)程10個、設備維護保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺，共18臺設備的驗證工作。

8.各種管理制度的制定情況

上半年，為保持gmp的常態(tài)化，質量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規(guī)定、批生產記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效，現在可以保證批生產記錄上交的及時性。

9.“產品質量工序控制點”下發(fā)到崗位

“產品質量工序控制點”已下發(fā)到崗位，目的是使操作者明白本工序質量的控制要求，提高崗位人員的責任心，樹立崗位人員的質量意識，牢記質量不是檢驗出來的，是生產出來的真理，崗位人員有責任和義務把握好質量第一關。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲，缺陷已經產生，便無法挽回了。

10.委托檢驗

上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗，檢驗結果均合格。二、工作中的不足

1、專業(yè)知識方面：下半年將加強對專業(yè)知識的學習，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。

2、車間監(jiān)督檢查方面：由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面，對車間的現場監(jiān)督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時，著重進行車間現場gmp常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作，為下半年gmp的認證打下堅實的基礎。

總之，在過去的半年里，在公司領導以及各部門的大力支持下，經過全體人員共同努力，基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續(xù)努力，與各位同事團結一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

1、按照“gmp認證任務分工表”完成gmp認證的前準備工作。

2、完成xxxx的設備備案以及xxx的備案工作。

3、完善xxx的軟件工作

4、下半年加大力度進行gmp常態(tài)化檢查，并督促車間落實整改。

5、自我提升，更加深入學習gmp，掌握有關藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展，產量突飛猛進，xxx車間項目正在進行，下半年還需迎接gmp的認證工作，在這樣的大好形勢下，只有不斷地學習和總結，努力做好公司的質量體系工作，才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務很重，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進步。

藥廠qa工作總結篇二

1、qa團隊管理

xxxx年qa團隊由年初4人增加到6人。

2、體系管理

xxxx年結合公司iso9001由xx08升級到xxxx，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

3、審計管理

xxxx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

4、產品質量改進/產品質量回顧

xxxx年完成公司36種產品質量回顧。

5、放行管理

xxxx年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產品1800批次產品放行；36種產品3600批次放行。

6、驗證管理

xxxx年完成年初既定的xx項驗證項目。

7、生產過程監(jiān)控

xxxx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

8、偏差/投訴管理

xxxx年共完成偏差調查報告xx份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。

9、供應商管理

xxxx年按照年初計劃完成供應商審計42家。

10、召回/追溯管理

xxxx年完成模擬召回和追溯演練xx批次。

11、變更管理

xxxx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。

12、培訓

xxxx年按照年初計劃，完成42項培訓。

13、法規(guī)/標準管理

xxxx年收集和識別法律法規(guī)12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。

14、計量管理

xxxx年新成立計量室后，按照國家相關計量法規(guī)對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。

15、其他

配合公司其他部門完成相關工作。

1、qa團隊成員知識和能力略顯不足

2、計量管理與技能不足

3、驗證管理知識欠缺

4、偏差管理不足

1、針對qa人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。

2、加外部計量管理知識和技能培訓

3、參加外部驗證和偏差管理培訓

1、xxxx年管理評審、內部審核（自檢）計劃

2、xxxx年體系轉版計劃

3、xxxx年驗證計劃

4、xxxx年供應商審計計劃

5、xxxx年項目變更計劃

6、xxxx年質量培訓計劃

7、xxxx年檢定/校驗計劃

8、xxxx年產品質量改進計劃

藥廠qa工作總結篇三

尊敬的領導們，同事們：

春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證qa部全體員工團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家gmpxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產的有序開展，一年來，質量保證qa部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下：

xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證qa部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證qa部全體員工緊緊圍繞國家gmp飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行gmp賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作，取得了明顯成效.

1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的gmp意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進gmp實施，做出了積極和正確的引導作用.對gmp文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規(guī)程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規(guī)定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與gmp知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和gmp意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

3、加強藥品生產過程監(jiān)管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環(huán)節(jié)實行全程質量控制，根據存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發(fā)現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規(guī)定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發(fā)揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。

4、開展gmp自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統(tǒng)改進。

5、緊盯行業(yè)動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。

6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃，根據企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴格執(zhí)行，明碼標示。

7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監(jiān)所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。

改革和能力建設都處于不質量保證qa部，是公司的技術核心部門，是gmp明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與gmp要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：

公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質量保證qa部，監(jiān)管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業(yè)相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。

質量管理是公司的管理活動的重要內容，監(jiān)管責任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監(jiān)管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

qa工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪gmp復檢工作的基本申報內容工作。

2、提高質量保證qa部工作人員素質。

一是嚴格對待藥品現場管理的專業(yè)學歷要求，人員聘用提高門檻。

二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩(wěn)定人員隊伍。

3、加強監(jiān)督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴格按照gmp要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質量控制，把質量監(jiān)管責任落實到人。

4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。

5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業(yè)進步而共同努力。

質量保證qa部xxx年12月28日

藥廠qa工作總結篇四

oqc目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產品質量。

oqc崗位設置自6月份到現在，已經起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產品質量。針對146-031拉手轉動現象，提出了引孔、打細釘的方法，解決了這一問題；針對175-02b包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。

10至11月份品質事故發(fā)生頻繁，多次出現返工、翻包現象，針對這一時期出現的問題，經和車間一線員工談話了解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發(fā)，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

目前我們給oqc的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前oqc驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現場生產秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一，容易產生沖突。4.行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的oqc，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發(fā)揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現實的例子，針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象，經周例會討論決定由oqc監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現在oqc的待遇和自身綜合水平來講，如果讓oqc來落實監(jiān)督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發(fā)部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作oqc完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實，除了少數者以外，大部分人都希望在現場有發(fā)揮構想，表現才能的機會，尤其是得到重視和贊許?；谶@種觀點，我們的品管圈就應運而生了。

品管圈活動是自主性的活動，也是現場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發(fā)地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術文件，建立規(guī)章制度。

以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：

一.增加品質工程師。目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發(fā)前將品質問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。

二.取消業(yè)務部oqc崗位編制，品管部增加oqc崗位（或者不設），便于品質工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、aql值，由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是fqc，還是oqc他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業(yè)務員和品管部人員陪同。

三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據80/20原則，一個制造業(yè)工廠，業(yè)務

和技術及后勤部門的人員占總人數20%，但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質部人員占總人數的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業(yè)務工程師很有必要，10月份我們曾因為jha產品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。

四.總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。

1.進行全員品質意識宣傳，定期開展關于品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容。可以在現場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。

2.建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

3.各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯報，活用qc手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現場。

4.不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對制程中經常發(fā)生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

5.定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現場人員的水準。

20xx質管二部二期qa團隊年終總結

------回顧20xx，展望20xx

回顧20xx

回顧20xx年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產品質量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經驗。

本年度質管二部二期qa團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%

以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設

1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。

2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。

3，初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。

4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

5，完善團隊內部信息通道：通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”，理順內部與外部的各類信息。

質管部與生產部

1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產現場；要求其對員工進行培訓教育，主動與qa合作。

2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調整戰(zhàn)術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。

3，與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫

1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排qa進行質量檢查；并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。

2，及時的確認養(yǎng)護品種質量：成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現的問題品種，當天對其進行質量確認，并發(fā)布確認信息。

3，共同把關質量：通過主動通知成品有關特殊質量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。

4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務員進行溝通。明確客戶質量標準，減少非質量問題退貨。

本年度，我們取得了一定的成績，但同時也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。

展望20xx

回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的qa團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎。

以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強qa內部管理

1.確立團隊口號：發(fā)掘自我，實現價值；保證質量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：

2.1結合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。

2.2重點引導帶領1-2名骨干，協助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

3.2用績效考核，發(fā)現團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合qa分級管理制度。

4．引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設，實現“共好”。注重效益、成本與質量的關系

1.質量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下，根據客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級：根據目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。

4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。

做好qa與生產，qa與職工的溝通

1．質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團隊的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務態(tài)度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。

3．注重過程控制，增加檢查頻率。

完善并推行質量保證體系

1.推進團隊制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司gmp文件。

2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的gmp檢查，規(guī)范督促其他部門推行質量化管理。

藥廠qa工作總結篇五

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場qa，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

現場qa主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手

消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

藥廠qa工作總結篇六

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道為什么好，為什么不好。

3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質標準的管控

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統(tǒng)一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關系到品質！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這

個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現場監(jiān)控的確會發(fā)現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為qa的角度多少總能發(fā)現一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定，就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部

年 月 日

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗，進入xxx擔任現場qa，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

現場qa主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染現場工作的親身經歷告訴我，現場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命！

qa：xx年x月x日

藥廠qa工作總結篇八

回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產品質量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。

1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節(jié)的質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準確。現貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關也是很重要的。

2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。

3、生產車間方面，未按質量體系文件的要求進行操作，應注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。

1、質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質量項目相關的工作，提高自己的發(fā)現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。

5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

6、及時完成上級交辦的其它任務。

藥廠qa工作總結篇九

時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產的.相關知識，對生產實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

20xx年，我工作經歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司gmp和sop文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到qa職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的qa努力。

同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及qc的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業(yè)。期間，工藝技術進行數次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數據進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個qa的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

3.現場gmp的管理能力還需要進一步加強，虛心向現場生產同事請教。

4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產的不斷進行，gmp的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

年工作規(guī)劃

1.加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習qa職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間gmp現場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。

3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

總結人：xxx

年 月 日

藥廠qa工作總結篇十

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的xx，回首xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx年度工作總結。

一、提高自身素質，努力適應工作環(huán)境。

來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如gmp，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實，更加有利于自身qa工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產過程現場監(jiān)控，把qa工作做到實處。

qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，

1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準；

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作， 批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數據統(tǒng)計歸檔工作。 根據新版gmp認證要求，質量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。

藥廠qa工作總結篇十一

在藥廠，qa與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上，qa更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，qa會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得qa就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了qa的立足之地。

那么qa應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是qa的業(yè)務能力，質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做qa，那樣才是合格的qa，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關系。

人際關系很重要，qa也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個qa，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，qa要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為qa，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。qa在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài)，因為qa是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態(tài)度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監(jiān)控車間生產時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發(fā)現應該發(fā)現的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優(yōu)秀qa的潛質。

4、樹立威信。

作為qa，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起qa這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發(fā)現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個qa，每天得過且過，現場監(jiān)控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的qa，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa，在車間監(jiān)控時發(fā)現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個qa升為qa主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

5、qa是一個團隊。

qa一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監(jiān)控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準，并且認真執(zhí)行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。

6、qa需要領導的支持。

qa在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領導的支持，明確qa的定位，qa不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予qa更多的權利，比如車間都會發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了qa，異常情況必須上報qa，由qa來處理（嚴重異常情況除外），這樣qa就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給qa，我想這樣qa在車間會有一些地位。

7、 改變車間主任的質量意識。

這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某qa主管的“感化”，變化非常大。每當qa與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持qa。當然，這也和質量部領導的努力有很大關系。或者，qa可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓qa和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

qa在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。

總結來說，個人認為認真嚴謹的工作態(tài)度是作為qa的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好qa工作！

藥廠qa工作總結篇十二

擔任現場qa有半年的時間了，感受頗豐。

常說“藥物的質量不是檢驗出來的，而是生產出來的?！睘槭裁茨?？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

藥品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在藥品生產企業(yè)中，現場qa作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識，包括gmp知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

gmp是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。gmp三大目標要素中，防止污染是當中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規(guī)范，保證生產過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場qa干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現場qa的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場qa對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協調能力。

現場qa擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

第三，良好的自我調節(jié)能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場qa的主人則是質量。日常生產中，質量與產量難免發(fā)生矛盾時（現場qa與現場人員發(fā)生摩擦），現場qa往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節(jié)能力，好盡快回復積極狀態(tài)，投入工作。

對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：

首先，保證公平，對事不對人。這是現場qa工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復。

最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。qa是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸。現場qa只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。