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質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇一
參與新物料的引入以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;
評(píng)估潛在和現(xiàn)有的供應(yīng)商,維護(hù)合格供應(yīng)商目錄;
協(xié)助原料,輔料,耗材以及包材等的放行,支持成品放行;
審核批準(zhǔn)相關(guān)的sop以及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
支持相關(guān)的年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃生成;
協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差,投訴,調(diào)查,變更以及capa處理;
發(fā)起或參與針對(duì)供應(yīng)商或者物料的相關(guān)投訴以及供應(yīng)商所致變更;
在有需要時(shí),完成對(duì)供應(yīng)商或者物料的定期回顧;
協(xié)助qa管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計(jì)。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇二
1. 按照當(dāng)前nmpa,fda和 glp要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合 sops及法規(guī)的要求;
3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合sops及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報(bào)告,并向?qū)n}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查,撰寫檢查報(bào)告,并將所發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);
6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7. 建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室sops及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇三
1、編制,維護(hù)和貫徹質(zhì)量管體系文件;
2、計(jì)劃和協(xié)調(diào)內(nèi)外的評(píng)審活動(dòng),及后續(xù)的糾正性和預(yù)防性措施;
3、維護(hù)公司現(xiàn)有認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可資質(zhì);根據(jù)公司發(fā)展需要,負(fù)責(zé)新認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可申請(qǐng);
4、協(xié)調(diào)和支持客戶申、投訴的處理過程;
5、向職能部門經(jīng)理提供與核心流程相關(guān)的建議和支持,不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務(wù)。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇四
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)(申報(bào)、評(píng)審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗(yàn)證:根據(jù)內(nèi)外部通知,開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證組織工作,跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的落實(shí);
危險(xiǎn)化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理;
核查、協(xié)助檢測(cè)報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇五
1、 負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測(cè)工作;
2、 完成每天的實(shí)驗(yàn)記錄,并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、 對(duì)每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、 定期對(duì)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì),向qc主管匯報(bào)。
5、 定期對(duì)檢測(cè)相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、 部門上級(jí)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇六
1. 復(fù)核標(biāo)簽coa
2. 中間體的審核放行
3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗(yàn)記錄的審核
4. 偏差處理和跟進(jìn)
5 變更處理和跟進(jìn)
6. erp維護(hù)和等級(jí)檔案管理
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇七
1.審核供應(yīng)商綜合資質(zhì),符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實(shí)情況,做出專業(yè)量化評(píng)估和輸出。
3.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測(cè)。
4.負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材,協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊(duì)商品風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量管理意識(shí)和能力。
5.協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗(yàn)廠工作,并對(duì)不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。
6.根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時(shí)完成驗(yàn)廠工作。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇八
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程、物料驗(yàn)收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證過程、不合格品處理過程等;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審計(jì)工作。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇九
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等),監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成iso15189外部審核。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇十
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。
3、公司kpi指標(biāo)的達(dá)成、流程績(jī)效kpi指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇十一
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等,并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及capa追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測(cè)
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇十二
1、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表的編制與發(fā)布,質(zhì)量改善項(xiàng)目及經(jīng)營(yíng)體報(bào)表的編制;
2、負(fù)責(zé)ftt、cfpa、單臺(tái)不良、3mis等質(zhì)量指標(biāo)分解,并推動(dòng)問題整改、跟蹤及驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量改善項(xiàng)目的立項(xiàng)方案的策劃,以及后期的推進(jìn)、閉環(huán)驗(yàn)收,確保項(xiàng)目順利達(dá)成;
4、負(fù)責(zé)零部件質(zhì)量狀況的監(jiān)控,推動(dòng)前工程不良的改進(jìn),并做好跟蹤、驗(yàn)證、直至閉環(huán);
5、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,建立電動(dòng)車質(zhì)量管理體系,并不斷維護(hù)及改進(jìn);
6、對(duì)接客戶服務(wù)部,及時(shí)推動(dòng)市場(chǎng)制造問題整改、跟蹤及驗(yàn)證。
質(zhì)量專員崗位職責(zé)篇十三
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告
3、按照計(jì)劃開展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作
4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算