隨著法律法規(guī)不斷完善,人們越發(fā)重視合同,關(guān)于合同的利益糾紛越來越多,在達(dá)成意見一致時,制定合同可以享有一定的自由。那么大家知道正規(guī)的合同書怎么寫嗎?下面是小編為大家?guī)淼暮贤瑑?yōu)秀范文,希望大家可以喜歡。
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇一
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
e-mail:_______
乙方:_________
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
e-mail:_______
甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達(dá)成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:
一、服務(wù)種類及價格
1、甲方為乙方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到甲方要求,由乙方負(fù)責(zé)解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項目啟動費(fèi)。甲方收到乙方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點(diǎn):_________財務(wù)電話:_________
四、交貨條款
1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。
2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。
3、交貨地點(diǎn):_________
4、運(yùn)輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標(biāo)準(zhǔn)
甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實(shí)驗步驟和實(shí)驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。
六、違約責(zé)任
本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費(fèi)用。
七、保密責(zé)任
甲方有責(zé)任對乙方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。
八、產(chǎn)品使用限制
甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實(shí)驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
甲方:_______________乙方:_______________
代表(簽字):_______代表(簽字):_______
_______年____月____日_______年____月____日
簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇二
甲方:_________
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
e-mail:_______
乙方:_________
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
e-mail:_______
甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達(dá)成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:
一、服務(wù)種類及價格
1、甲方為乙方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到甲方要求,由乙方負(fù)責(zé)解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項目啟動費(fèi)。甲方收到乙方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點(diǎn):_________財務(wù)電話:_________
四、交貨條款
1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。
2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。
3、交貨地點(diǎn):_________
4、運(yùn)輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標(biāo)準(zhǔn)
甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實(shí)驗步驟和實(shí)驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。
六、違約責(zé)任
本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費(fèi)用。
七、保密責(zé)任
甲方有責(zé)任對乙方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。
八、產(chǎn)品使用限制
甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實(shí)驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
甲方:_______________乙方:_______________
代表(簽字):_______代表(簽字):_______
_______年____月____日_______年____月____日
簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇三
產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同委托方:___________
(以下簡稱甲方)被委托方:_________
(以下簡稱乙方)甲方委托乙方加工__________________產(chǎn)品,為維護(hù)甲乙雙方的利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就有關(guān)代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議,以供雙方共同遵守。
第一條代加工內(nèi)容甲方委托乙方為其加工系列產(chǎn)品,加工數(shù)量、款式(或開發(fā)信息)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求由甲方提供,價格由雙方協(xié)商確定,另在訂單上詳述。
第二條甲方責(zé)任
1.按計劃分季度委托乙方為其加工甲方______產(chǎn)品。
2.向乙方提供甲方生產(chǎn)授權(quán)委托手續(xù)、商標(biāo)注冊證、授權(quán)書以及對商業(yè)秘密的專有合法證明等相關(guān)法律文件
3.向乙方提供加工品款式(或開發(fā)信息)、數(shù)量、技術(shù)要求、交貨時間等。
4.負(fù)責(zé)向乙方提供甲方商標(biāo)各種組合、內(nèi)外包裝及其按計劃分季度委托乙方為其加工甲方____________產(chǎn)品。
5.向乙方提供甲方生產(chǎn)授權(quán)委托手續(xù)、商標(biāo)注冊證、授權(quán)書以及對商業(yè)秘密的專有合法證明等相關(guān)法律文件
3.向乙方提供加工品款式(或開發(fā)信息)、數(shù)量、技術(shù)要求、交貨時間等。
6.負(fù)責(zé)向乙方提供甲方商標(biāo)各種組合、內(nèi)外包裝及其它標(biāo)有商標(biāo)的包裝及印刷品等與乙方加工品有關(guān)的內(nèi)容。
7.甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查監(jiān)督,并提出意見和建議,確認(rèn)的樣品驗收貨品。
8.甲方按照甲乙雙方確定的樣板和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收貨品。
9.甲乙雙方嚴(yán)守商業(yè)秘密,·甲方不得交乙方設(shè)計生產(chǎn)的樣版提供給其他生產(chǎn)商。
第三條乙方責(zé)任
1.嚴(yán)格按照甲方的委托內(nèi)容及要求從事代加工活動。
2.甲方確定的款式、數(shù)量、質(zhì)量及生產(chǎn)期限等標(biāo)準(zhǔn)打版進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)符合____________質(zhì)量要求,不得以任何形式和理由超過訂單數(shù)量和品種。
3.負(fù)責(zé)原材料的采購、驗收、供應(yīng),并按照甲方確定的原材料質(zhì)量要求進(jìn)行。
4.嚴(yán)格管理甲方提供的商標(biāo)、包裝及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商標(biāo)、飾品及包裝等丟失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
5.不得將甲方提供的款式用于其他商標(biāo)生產(chǎn)。
6.嚴(yán)守甲方的商業(yè)秘密。
7.對生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)行三包,三包標(biāo)準(zhǔn)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四條付款方式及交貨地點(diǎn)甲方確定委托加工款式、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)后,與乙方簽訂委托加工通知單,并于簽訂之日起一星期內(nèi)乙方支付總貨款的____________作為預(yù)付款,乙方提供的貨品經(jīng)甲方驗收進(jìn)倉后財務(wù)核實(shí)即付款,交貨地點(diǎn)為甲方庫房。
第五條驗收標(biāo)準(zhǔn)雙方在下訂單之前確定生產(chǎn)品種樣品,甲、乙雙方以此及在生產(chǎn)過程中,質(zhì)量主管之監(jiān)督要求(以書面內(nèi)容要求為準(zhǔn))作為驗收標(biāo)準(zhǔn)。甲方在乙方送貨到指定地點(diǎn)之日起3日內(nèi)必須對產(chǎn)品進(jìn)行驗收。
第六條違約責(zé)任
1.因乙方未按甲方要求的時間交貨,乙方應(yīng)每天承擔(dān)此批貨總價______%的違約金;如甲方?jīng)]按合同要求提貨,乙方有權(quán)扣除甲方訂金。
2.如乙方擅自生產(chǎn)或銷售甲方產(chǎn)品及包裝、印刷品等,一經(jīng)查證,無論數(shù)量多少乙方應(yīng)付甲方人民幣______元違約金,并追究乙方法律責(zé)任。
3.凡違反本合同之其他各項條款的,責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)此批貨價值______%的違約金。
4.甲、乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。因甲方提供的商標(biāo)及授權(quán)手續(xù)不完備或虛假產(chǎn)生的法律責(zé)任由甲方承擔(dān),甲方賠償因此給乙方帶來和經(jīng)濟(jì)損失。
第七條合同有效期限本委托加工合同期限為______個月,自______年______月______日至______年______月______日止,生產(chǎn)期限以甲方計劃通知單確定為準(zhǔn)。
第八條合同如遇爭議,甲乙雙方可協(xié)商解決,達(dá)不成協(xié)議的可向廣州仲裁委員會申請仲裁。
第九條本合同正本一式二份,經(jīng)雙方當(dāng)?shù)厝舜砗炞稚w章后生效。
第十條其他未盡事宜另行訂立。
甲方:___________
乙方:____________
代表人:__________代表人:__________
日期:____________日期:____________
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇四
委 托 方: (以下簡稱甲方)
受委托方: (以下簡稱乙方)
根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議如下:
一、甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品(附件一)在本合同期限內(nèi),乙方應(yīng)按合同制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及價格執(zhí)行,委托加工
二、甲方根據(jù)銷售計劃向乙方下達(dá)生產(chǎn)訂單,乙方根據(jù)甲方的生產(chǎn)訂單組織在gmp達(dá)標(biāo)廠房組織生產(chǎn),保質(zhì)保量
三、甲方委托乙方加工的產(chǎn)品,有權(quán)免費(fèi)使用乙方提供的批文。
四、乙方應(yīng)為甲方提供經(jīng)營所需的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、產(chǎn)品檢驗合格證、相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書復(fù)印
五、甲方負(fù)責(zé)條款與責(zé)任:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品包材的設(shè)計與制作,包材訂購前須經(jīng)乙方確認(rèn)后方可訂購。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、投放,宣傳資料印刷及銷售終端費(fèi)用。
3、甲方在產(chǎn)品銷售過程中應(yīng)維護(hù)乙方公司及產(chǎn)品形象。
六、乙方負(fù)責(zé)條款與責(zé)任:
1、乙方的生產(chǎn)條件與程序須符合國家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,并保證其生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量能通過衛(wèi)生部門定期、不定期檢查。
2、乙方在生產(chǎn)過程中須維護(hù)甲方公司的形象和名譽(yù),乙方所提供之產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)與報批產(chǎn)品的省市級檢驗機(jī)構(gòu)的出具的報告書的產(chǎn)品質(zhì)量相符合。
3、若乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)國家相關(guān)部門或第三方檢驗機(jī)構(gòu)檢測確定產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)要求或相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,乙方負(fù)責(zé)免費(fèi)退換并承擔(dān)甲方因此造成的相關(guān)運(yùn)費(fèi)及包材損失。若因產(chǎn)品內(nèi)容物質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方被第三方起訴或遭政府部門處罰,乙方須賠償甲方相關(guān)損失。
4、乙方保證不將甲方設(shè)計使用的標(biāo)簽、包裝、商標(biāo)等自用或用于第三方產(chǎn)品加工,否則乙方須向甲方支付每個品種人民幣 萬元違約金。
5、乙方須將每批次收到及加工完后的包材庫存清單傳真至甲方。
6、甲方委托乙方到指定廠家代購的外包裝、瓶、紙盒等包材乙方須嚴(yán)格把守質(zhì)量關(guān),乙方必須通過驗收程序進(jìn)行驗收的,經(jīng)驗收合格方可入庫投入使用。如乙方認(rèn)為其代購的包材經(jīng)檢測不合格,須及時書面告知甲方,經(jīng)甲方確認(rèn)后責(zé)令供應(yīng)商予以更換。乙方在三日之內(nèi)未提出驗收不合格的,認(rèn)定為甲方指定代購物合格,甲方不再負(fù)責(zé)因此產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任。
七、下單付款及運(yùn)輸方式:
1、甲方將采購單傳真至乙方(采購單雙方蓋章有效),乙方須及時同甲方確認(rèn),甲乙雙方蓋章明確采購事宜,
2、甲方根據(jù)訂貨量向乙預(yù)交 %訂金,其余款項于到貨后支付。乙方需為甲方開具增值稅票,甲方在收到
3、乙方在收到訂金和一切所需包材后的 天內(nèi)完成甲方定單,并將貨物發(fā)至甲方倉庫。倉庫地址: 。
八、如甲方所有產(chǎn)品年加工費(fèi)滿 萬,乙方將返還甲方 %的加工費(fèi)用。
九、優(yōu)先權(quán):合同到期一個月前,如雙方合作愉快,達(dá)到共贏,甲方可提出優(yōu)先續(xù)約權(quán)利,續(xù)約僅延長合同期限。
十、本協(xié)議未盡事宜或委托加工新產(chǎn)品時,雙方可另行訂立補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議具有法律效力。
十一、本合同在執(zhí)行過程中產(chǎn)生糾紛,雙方應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成向簽約所在地法院提起訴訟。
十二、本合同一式2份,甲方持1份,乙方持1份,合同有效期為_ 年,自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇五
委 托 方:(以下簡稱“甲方”)
受 托 方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人:
地址:
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。
第一條:委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任: 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任:
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。
6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第三條:驗收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條:結(jié)算價格及付款方式
1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用,委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。
3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。
第六條:交貨地點(diǎn)及方式
1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;
4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方 應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。
第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:
時 間: 乙方:yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人:
時 間:
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇六
甲方(受托方):_________
乙方(委托方):_________
根據(jù)國家有關(guān)流動人員人事行政關(guān)系、檔案管理的政策規(guī)定, 甲乙雙方本著自愿的原則,就委托人事代理事宜達(dá)成如下協(xié)議:
甲方的責(zé)任:
甲方為乙方提供下列_________項服務(wù):
1.代管人事行政關(guān)系、人事檔案;
2.負(fù)責(zé)人事檔案材料收集、鑒別、整理、歸檔、保管等工作3.保留其原有身份、核算工齡、核定檔案工資;
4.辦理轉(zhuǎn)正定級、專業(yè)技術(shù)資格的認(rèn)定和考評申報事宜;
5.辦理出國(境)政審,申辦出國(境)證照的有關(guān)手續(xù);
6.出具婚姻、生育狀況、公證等各種以檔案為依據(jù)的有關(guān)證明材料;
7.代辦繳納社會保險費(fèi)用事宜及退休的相關(guān)手續(xù);
8.代管黨組織關(guān)系;
9.辦理人事調(diào)動并負(fù)責(zé)人事檔案的查閱、轉(zhuǎn)遞工作;
10.接受各種培訓(xùn)申請,進(jìn)行就業(yè)指導(dǎo)、提供人才素質(zhì)測評;
11.單純保管人事檔案。
乙方的責(zé)任:
1.遵守現(xiàn)行人事政策有關(guān)規(guī)定,配合甲方做好管理工作。
2.按_________政府_________號文規(guī)定,向甲方交付人事代理費(fèi)。標(biāo)準(zhǔn)按_________元/月。需一次性繳納本協(xié)議有限期內(nèi)人事代理服務(wù)費(fèi)。逾期不繳費(fèi)的,甲方有權(quán)停止一切人事代理服務(wù)。
3.本協(xié)議期滿應(yīng)及時辦理續(xù)期或轉(zhuǎn)出手續(xù)。逾期半年(從合同期滿第_________個月算起),甲方將乙方檔案封存,不再辦理任何手續(xù),此協(xié)議失效。
4.繳納社會保險費(fèi)并簽訂《代辦社會保險繳費(fèi)協(xié)議書》。
5.自覺遵守《_________省計劃生育條例》,并與甲方簽訂《計劃生育合同書》。非_________戶口的乙方個人(指借調(diào)人員,不含應(yīng)屆高校畢業(yè)生)其戶籍不變,協(xié)議期滿,將人事檔案轉(zhuǎn)回原單位(或戶口所在地的人才交流服務(wù)機(jī)構(gòu))。
本協(xié)議簽定期限最短一年。協(xié)議期內(nèi)提前解約的,所繳人事代理服務(wù)費(fèi)不予退還。
本協(xié)議有效期_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,期滿可續(xù)簽。
本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份,具同等效力,雙方簽字蓋章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇七
第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。
第二條:乙方責(zé)任:
1. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2. 委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
第三條:甲方責(zé)任:
1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。
3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。
6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。
第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣
4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗,并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。
4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請驗單后應(yīng)立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗,并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗報告書。
委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。
車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善
質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗。
●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。
。
7. 3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:
b. 委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計、采購方、儲運(yùn)方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。
●藥品須留樣至其有效期后一年。
委托生產(chǎn)品交接、儲運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行
8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。
9、委托生產(chǎn)合同終止時,委托方應(yīng)當(dāng)及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。
一、服務(wù)種類及價格
1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項目啟動費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點(diǎn):_________財務(wù)電話:_________
四、交貨條款
1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。
2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。
3、交貨地點(diǎn):_________
4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標(biāo)準(zhǔn)
乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗步驟和實(shí)驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。
六、違約責(zé)任
本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。
七、保密責(zé)任
乙方有責(zé)任對甲方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。
八、產(chǎn)品使用限制
乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
乙方:_______________ 甲方:_______________
代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______
_______年____月____日 _______年____月____日
簽訂地點(diǎn):___________ 簽訂地點(diǎn):___________
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇八
委托方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司
受托方(乙方):哈爾濱天地藥業(yè)有限公司
根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:
一、 委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的gmp證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經(jīng)按照新版gmp要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計到20xx年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證。
二、 委托項目
甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:
三、雙方職責(zé):
(一)、甲方責(zé)任
1、甲方按時提供生產(chǎn)品種計劃給乙方。
2、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。
3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。
4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。
(二)、乙方責(zé)任
1、乙方必須按照gmp的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。
2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。
3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按gmp要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗記錄。
5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。
加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。
四、委托費(fèi)用
以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價格雙方商定,達(dá)成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。
六、其它規(guī)定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
3、加工生產(chǎn)時甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。
5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。
6、甲方有權(quán)力對乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
七、違約責(zé)任
1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。
4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。
5、乙方負(fù)責(zé)對甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。
九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。
十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。
甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司
代表人(簽字):
乙方:哈爾濱天地藥業(yè)有限公司
代表人(簽字):
簽訂時間: 年 月 日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇九
合同編號:___________
甲方:______________________
乙方:______________________
簽訂地點(diǎn):__________________
根據(jù)《民法典》、《中華人民共和國種子法》及有關(guān)規(guī)定,雙方本著互利互惠、公平合理的原則,經(jīng)協(xié)商一致,就_____年甲方委托乙方生產(chǎn)農(nóng)作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本合同:
一、甲方的權(quán)利和義務(wù)
1.甲方為乙方有償提供生產(chǎn)所需的親本種子,具體品種、數(shù)量根據(jù)實(shí)際需要確定,價格為每公斤_______。本種子款作為乙方的墊底資金,待秋季收購種子時,從種子款中扣除。
2.甲方提供的親本種子必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或提前說明質(zhì)量情況。甲方要為乙方提供種子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和親本特征性的說明材料,以供乙方具體實(shí)施時作為參考依據(jù),乙方在嚴(yán)格執(zhí)行甲方所提供技術(shù)方案的前提下,若花期不遇,責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。
3.在種子生產(chǎn)過程中,甲方可派工作人員巡回檢查,并協(xié)助乙方指導(dǎo)種子生產(chǎn)管理工作。
4.甲方必須全部收購乙方為其生產(chǎn)的經(jīng)檢驗合格的種子,同時也有權(quán)拒收經(jīng)檢驗不合格的種子,如雙方對檢驗結(jié)果有爭議,可共同協(xié)商,向雙方同意的質(zhì)檢部門申請仲裁。
二、乙方的權(quán)利和義務(wù)
1.乙方負(fù)責(zé)落實(shí)符合制種所需的田塊,制種田必須覆膜,灌、排便利,旱、澇保收的基本農(nóng)田,確保雜交制種隔離區(qū)在_______米以上。
2.乙方生產(chǎn)種子的整個過程必須遵守國家相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,生產(chǎn)出的種子必須達(dá)到國家二級以上標(biāo)準(zhǔn),否則甲方有權(quán)拒絕收購。乙方要為甲方提供或辦理三證:《種子生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)地檢疫合格證》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量合格證》。未經(jīng)甲方許可,乙方不得以任何理由生產(chǎn)、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,否則要賠償甲方因此而遭股的經(jīng)濟(jì)損失。
3.乙方所生產(chǎn)的合格種子必須全部交售給甲方,預(yù)計畝產(chǎn)_______公斤,具體以花檢后雙方估產(chǎn)數(shù)為準(zhǔn)。
4.乙方未按甲方技術(shù)方案要求執(zhí)行,造成花期不員,責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)。
三、交貨時間、地點(diǎn)和包裝
1.交貨時間:_______年_______月_______日前
2.交貨地點(diǎn):_____________________________
3.包裝:_______公斤紡織袋
四、具體品種、面積、價格及結(jié)算方式
作物品種面積
(畝)預(yù)算產(chǎn)量
(萬公斤)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(%)價格
純度凈度水分發(fā)芽率(元/公斤)
玉米
雜交種
≥96≥98≤13≥85
1.以上價格為含包裝物發(fā)到甲方指定地點(diǎn)的價格。種子交貨水分≤____%,結(jié)算水分____%。
2.結(jié)算方式:發(fā)貨期間至春節(jié)前付發(fā)貨款的____%,余款于_______年_______月_______日前全部支付完畢。
五、種子的取樣與檢測
種子發(fā)貨前后,雙方共同按標(biāo)準(zhǔn)取樣封存,并做室內(nèi)檢驗。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內(nèi),必須將種子的凈度、純度、水分、發(fā)芽率檢驗結(jié)果通報給乙方,逾期視為合格。
六、違約責(zé)任
經(jīng)雙方核實(shí)后,違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。
七、因不可抗力的自然因素造成的損失,雙方應(yīng)同時進(jìn)行檢查,協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
八、甲、乙雙方因農(nóng)作物種子委托生產(chǎn)發(fā)生爭議可以通過協(xié)商、調(diào)解解決,如協(xié)商或者調(diào)解不成,可采取以下第( )種方式解決:
1.向______________仲裁委員會申請仲裁;
2.向______________人民法院提起訴訟。
九、其它未盡事宜按國家有關(guān)規(guī)定雙方協(xié)商解決。本合同一式_______份,雙方各持_______份,簽字蓋章即生效執(zhí)行。有效期_______年。
甲方:_____________________乙方:_____________________
住所:_____________________住所:_____________________
法定代表人:_______________法定代表人:_______________
委托代理人:_______________委托代理人:_______________
電話:_____________________電話:_____________________
郵編:_____________________郵編:_____________________
_______年_______月_______日_______年_______月_______日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十
委托方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司
受托方(乙方):哈爾濱天地藥業(yè)有限公司
根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:
一、 委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的gmp證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經(jīng)按照新版gmp要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計到20_年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證。
二、 委托項目
甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:
三、雙方職責(zé):
(一)、甲方責(zé)任
1、甲方按時提供生產(chǎn)品種計劃給乙方。
2、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。
3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。
4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。
(二)、乙方責(zé)任
1、乙方必須按照gmp的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。
2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。
3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按gmp要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗記錄。
5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。
加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。
四、委托費(fèi)用
以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價格雙方商定,達(dá)成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。
六、其它規(guī)定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
3、加工生產(chǎn)時甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。
5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。
6、甲方有權(quán)力對乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
七、違約責(zé)任
1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。
4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。
5、乙方負(fù)責(zé)對甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。
九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。
十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。
甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司
代表人(簽字):
乙方:哈爾濱天地藥業(yè)有限公司
代表人(簽字):
簽訂時間: 年 月 日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十一
委 托 方:(以下簡稱“甲方”)
受 托 方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人:
地址:
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。
第一條:委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任: 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任:
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。
6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第三條:驗收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條:結(jié)算價格及付款方式
1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用,委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。
3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。
第六條:交貨地點(diǎn)及方式
1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;
4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。
第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:
時 間: 乙方:yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人:
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十二
第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。
第二條:乙方責(zé)任:
1. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
第三條:甲方責(zé)任:
1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。
3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。
6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。
第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣
4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗,并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。
4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請驗單后應(yīng)立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗,并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗報告書。
委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。
車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善
質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗。
●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。
7. 3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:
b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計、采購方、儲運(yùn)方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。
●藥品須留樣至其有效期后一年。
委托生產(chǎn)品交接、儲運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行
8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。
9、委托生產(chǎn)合同終止時,委托方應(yīng)當(dāng)及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。
一、服務(wù)種類及價格
1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項目啟動費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點(diǎn):_________財務(wù)電話:_________
四、交貨條款
1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。
2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。
3、交貨地點(diǎn):_________
4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標(biāo)準(zhǔn)
乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗步驟和實(shí)驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。
六、違約責(zé)任
本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。
七、保密責(zé)任
乙方有責(zé)任對甲方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。
八、產(chǎn)品使用限制
乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
乙方:_______________ 甲方:_______________
代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______
_______年____月____日 _______年____月____日
簽訂地點(diǎn):___________ 簽訂地點(diǎn):___________
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十三
甲方(委托人):
乙方(受托人):
甲乙雙方本著自愿、平等、互惠互利、誠實(shí)信用的原則,經(jīng)充分友好協(xié)商,就委托乙方加工生產(chǎn)原味香腸產(chǎn)品的相關(guān)事宜,訂立如下合同條款,以期共同遵守執(zhí)行。
一、 產(chǎn)品種類及價格
甲方委托乙方生產(chǎn)原味香腸叁萬捌仟公斤,規(guī)格為口徑19mm、38g/條;由雙方確定生產(chǎn)產(chǎn)品的到貨單價為每公斤壹拾元伍角(含運(yùn)輸費(fèi)用、內(nèi)外包裝材料)合同總金額人民幣叁拾玖萬玖仟元整。
附:產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料由甲方提供,每個內(nèi)包裝袋單價0.18元,共計5萬個,合計9000元,由甲方墊付;該款項在產(chǎn)品交付時,按實(shí)際交貨量逐批折扣于甲方。產(chǎn)品的外包裝紙箱由乙方在本地訂做,費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
二、付款方式
甲乙雙方簽訂合同后,乙方按甲方要求分批生產(chǎn)完成后,根據(jù)甲方所需的數(shù)量,依次交付合格的產(chǎn)品給甲方,甲方訂做下一批產(chǎn)品時,需向乙方支付上一批已交付產(chǎn)品的貨款。
三、交貨條款
1、生產(chǎn)期限:從20xx年11月23日起至20xx年5月22日為期6個月。
2、運(yùn)輸方式:乙方采取車輛運(yùn)輸方式發(fā)貨。
四、交貨標(biāo)準(zhǔn)
乙方向甲方提供所生產(chǎn)產(chǎn)品的鑒定檢驗合格的書面報告。
五、本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
六、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十四
甲方:
乙方:
依據(jù)《中華人民共和國合同法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,乙方接受甲方委托生產(chǎn)“項目名稱”事項,經(jīng)雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議,信守執(zhí)行:
一、具體合作項目內(nèi)容及要求:
1、項目名稱
預(yù)付款合計:(小寫)¥ 元整rmb(不含稅)
二、付款方式:
甲方需在協(xié)議簽訂即日將 元預(yù)付款給乙方。制作完成,驗貨后甲方即付清乙方全部余款。
三、交貨時間及交貨地點(diǎn):
甲方協(xié)議簽訂即日起三十日內(nèi),送至甲方指定的地點(diǎn)
四、雙方的權(quán)利義務(wù):
甲方義務(wù):
1、甲方按照協(xié)議約定支付相關(guān)費(fèi)用,不得拖延。
2、甲方有義務(wù)提供相關(guān)制作資料給乙方。
3、經(jīng)甲方校對確定簽字樣品,在制作后發(fā)現(xiàn)的錯誤,甲方自行承擔(dān)責(zé)任。
乙方義務(wù):
1、乙方有義務(wù)按照甲方的要求打樣,確認(rèn)后進(jìn)行量產(chǎn)。
2、乙方需按時按質(zhì)按量交付制作成品。
3、目檢產(chǎn)品,表面線頭、脫線、扭結(jié)、飛邊、毛刺或其他損傷。
4、包裝盒印刷內(nèi)容完整清晰,無重影、模糊現(xiàn)象。
5、在儲存期內(nèi)不應(yīng)有發(fā)霉、色變、折皺等不良。
6、符合“符合國家嬰兒用品生產(chǎn)銷售標(biāo)準(zhǔn)”
五、違約責(zé)任:
1、甲方未按協(xié)議支付相關(guān)費(fèi)用,造成時間延誤,交貨時間順延。
2、乙方如無正當(dāng)理由提前終止協(xié)議,所收取的費(fèi)用應(yīng)當(dāng)全部退回給甲方。
六、合同生效:
本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各持對方簽字(蓋章)協(xié)議一份,均具有同等法律效力。以雙方最后簽字日期為生效日。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十五
委托方:____________(以下簡稱甲方)
受托方:____________(以下簡稱乙方)
雙方本著互惠、互利的原則,經(jīng)過充分討論協(xié)商,達(dá)成本《委托生產(chǎn)協(xié)議書》,內(nèi)容如下:
一、此協(xié)議簽字即生效,雙方的合作以本《協(xié)議書》所定內(nèi)容執(zhí)行。
二、__________________司(以下簡稱委托方),委托____________公司(以下簡稱受托方)生產(chǎn)鐵構(gòu)件產(chǎn)品,受托方的資質(zhì)和商標(biāo)由雙方共享有,產(chǎn)品的質(zhì)量和驗收標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照____________公司____________年第一批協(xié)議庫存物資招標(biāo),招標(biāo)編號:-b01,包號:包5-鐵構(gòu)件的招標(biāo)文件的全部內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn),交貨地點(diǎn)按____________公司合同指定地點(diǎn),地面交貨(內(nèi)含運(yùn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、看查費(fèi)、圖紙費(fèi)、業(yè)務(wù)等一切費(fèi)用)所有費(fèi)用由受托方承擔(dān)。受托方愿意以單件__________________元噸,總價款為人民幣大寫:__________________元柒角整(____________元),承接委托方中標(biāo)____________公司________年第一批協(xié)議庫存物資,招標(biāo)編號:__________________,包號:包5-鐵構(gòu)件中:____________縣____________噸中標(biāo)件,嚴(yán)格按照合同和技術(shù)約定提供相應(yīng)產(chǎn)品及服務(wù),并承諾除了在商務(wù)偏差表中明示的偏差外,滿足文件要求的交貨期。因延誤工期造成的一切損失由受托方負(fù)全責(zé)。
三、加工金具按客戶提出的技術(shù)書為標(biāo)準(zhǔn)(附技術(shù)規(guī)范書),所委托生產(chǎn)的產(chǎn)品因質(zhì)量出現(xiàn)任何問題,由受托單位負(fù)全責(zé)。本協(xié)議簽署后,按照技術(shù)規(guī)范書的要求規(guī)定期限交付用戶,驗收合格后,受托方憑物資到貨并簽字蓋章后的e系統(tǒng)物資清單(物資到驗貨收單,物資到貨款支付確認(rèn)單,入庫單,出庫單)交給xx公司為準(zhǔn)。
四、受托方需開17%增值稅專用發(fā)票。委托方當(dāng)收到xx公司款項____日內(nèi)匯款于受托單位。
五、本協(xié)議如有未盡事宜,雙方另行協(xié)商并簽訂協(xié)議,與本協(xié)議同等有效。
六、本協(xié)議一經(jīng)簽訂,雙方共同遵守,若有異議且協(xié)商不成功,可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會申請仲裁。
七、本協(xié)議一式四份,雙方各執(zhí)兩份。傳真件有效。
甲方(公章):_______________乙方(公章):_______________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
________年____月____日________年____月____日
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十六
甲方(委托方):聯(lián)系方式:地址:乙方(受托方):聯(lián)系方式:地址:風(fēng)險提示:
在委托合同中,應(yīng)對委托事務(wù)的基本信息進(jìn)行準(zhǔn)確、詳細(xì)約定,尤其是委托事務(wù)的具體要求,以確保受托人能夠很好地完成委托事務(wù),同時受托人必須在委托人授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行活動,如果受托人超越權(quán)限給委托人造成損失的,應(yīng)當(dāng)賠償損失或委托人減少其相應(yīng)的報酬。甲、乙雙方在平等互利、自愿的基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商,就甲方委托乙方生產(chǎn)_________事宜,達(dá)成如下協(xié)議:風(fēng)險提示:
合同中應(yīng)明確雙方當(dāng)事人的權(quán)利、義務(wù),以利于受委托人在權(quán)利范圍內(nèi)完全履行義務(wù),順利完成委托事項,如果在合同履行期間內(nèi)發(fā)生爭議,雙方當(dāng)事人也有清楚的尺度衡量自己行為得失,便于爭議的解決。
一、甲方責(zé)任
1、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售。
2、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量文件,包括生產(chǎn)工藝、物料要求、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、成品出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等。
3、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的所有原輔料、包材。
4、對生產(chǎn)的前三批,甲方應(yīng)對乙方的生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。
5、甲方定期派專人對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督,定期對產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗。
6、生產(chǎn)過程中乙方需甲方協(xié)助時,甲方有協(xié)助的義務(wù)。
7、甲方承擔(dān)最終產(chǎn)品的批準(zhǔn)放行責(zé)任。負(fù)責(zé)對每批產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性留樣。
8、甲方按照雙方協(xié)定的價格向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。
二、乙方責(zé)任
1、乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)淮,提供合格的產(chǎn)品,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制。
2、乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品取樣及全程檢驗。
3、乙方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄,保存至產(chǎn)品有效期后________年。
4、乙方對甲方提供的技術(shù)和質(zhì)量文件,負(fù)保密的義務(wù)。
5、乙方應(yīng)允許甲方對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查或質(zhì)量審計,并予以協(xié)助。
6、未經(jīng)甲方同意,乙方不得將受托產(chǎn)品委托第三方生產(chǎn)。
7、乙方應(yīng)按照甲方的計劃及時安排生產(chǎn),按時供給甲方產(chǎn)品。
三、加工量、加工費(fèi)用及付款方式
1、每次加工量__________________________________。
2、加工費(fèi)用:產(chǎn)品名稱:______________________________________。規(guī)格:___________________________________________。加工費(fèi):_________________________________________。成品率(%):_____________________________。
3、根據(jù)實(shí)際產(chǎn)成品數(shù)量次月結(jié)算上一個月的加工費(fèi)用,乙方開據(jù)正式發(fā)票。
四、風(fēng)險在本協(xié)議規(guī)定的相應(yīng)履行期限內(nèi),在甲方遲延接受或無故拒收期間發(fā)生的損失,甲方應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,并賠償乙方由此造成的損失。
五、其它
1、規(guī)定提貨結(jié)算時間自乙方通知日起不超過_______天。乙方給甲方提供貨物_______天之內(nèi),甲方應(yīng)結(jié)清所有加工費(fèi)。
2、在合同規(guī)定的履行期限內(nèi),由于不可抗力造成的損失,雙方協(xié)商解決。
3、加工過程中發(fā)生糾紛時,甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成時任何一方可向_________人民法院起訴。
4、本合同簽字之日生效,合同履行完畢后即失效。
5、本合同正本一式_______份,甲乙雙方各執(zhí)_______份。甲方(簽章):簽訂日期:________年____月____日簽約地點(diǎn):乙方(簽章):簽訂日期:________年____月____日簽約地點(diǎn):
委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十七
甲方(委托方):
乙方(受托方):
甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。
一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
復(fù)方丹參片(丹參的提取)
《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
液體藥用塑料桶或不銹鋼桶
感冒靈顆粒浸膏
《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
二、 委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。
三、 甲方責(zé)任
1、 甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。
2、 甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照gmp的原則和要求。
3、 甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。
5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。
6、 甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準(zhǔn)放行使用。
7、 甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。
8、 甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。
四、 乙方責(zé)任
1、 乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品gmp證書》。
2、 乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗的人員,以順利完成甲方所委托的工作。
3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。
5、 乙方應(yīng)確保發(fā)運(yùn)給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。
6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。
8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。
五、 違約責(zé)任
1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實(shí)無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。
2、 乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。
六、 附則
1、 本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。
2、 委托費(fèi)用另行文規(guī)定。
3、 未盡事宜,雙方協(xié)商解決。
4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日