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醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇一

乙方：

為貫徹落實《醫(yī)療器械管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質(zhì)量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。

第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量與效期要求

乙方供應的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。乙方供應的醫(yī)用器械、耗材的有效期應在失效期前一年以上(需同時符合：生產(chǎn)不超過兩年)。

第二條：器械、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理條例》等標準要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所_____品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復印件等(復印件需加蓋鮮章)。

2.乙方提供的各種證件必須完整、真實、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時應及時向甲方提供更換后的有效證件。

3.進口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械口岸檢驗報告書》復印件。

第三條：器械、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔的責任

1.乙方向甲方承諾其所供應的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標準，保證供應的器械、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方，否則乙方承擔由此造成的一切后果的法律責任。

2.乙方供應的器械、耗材進入醫(yī)院后，應接受國家、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標識、質(zhì)量等問題而導致的罰沒事項均由乙方承擔相應的法律責任。

3.乙方供應的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運輸要求，到達甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負責補充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費用。

4.因乙方供應的器械、耗材的證照、質(zhì)量等瑕疵而引發(fā)的醫(yī)療事故或糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟損失(包括但不限于：診療費用、手術(shù)費用、材料費用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償?shù)娜抠M用)均由乙方全部承擔;

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務設(shè)備科的采購計劃后，須在甲方指定的時間內(nèi)，按計劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗報告同行(出庫單據(jù)上應明確載示：品名、型號、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等，利于甲方驗收登記)。乙方應配合甲方管理人員核對實物與采購計劃相符，實物與票據(jù)相符，有問題的及時調(diào)整或換貨。

2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時內(nèi)送達甲方)。

3.器械、耗材運送費用由乙方負責，運輸途中的破損，由乙方負責。

第五條：價格與結(jié)算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價政策并嚴格執(zhí)行與甲方進行價格競爭性談判的結(jié)果，乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價格，高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提_____品價格有誤而造成的后果全部由乙方負責;由于國家物價政策調(diào)整而造成的損失由乙方負責。

2.甲方驗收產(chǎn)品后，應及時通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。

3.甲方在乙方所_____品使用后(產(chǎn)品應無質(zhì)量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價格合理、無其他糾紛)180天內(nèi)付款。

第六條：違約責任

甲、乙方雙方應自覺遵守本合同的約定。

1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負責調(diào)換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。

3.如乙方不能按期交貨達三次以上，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。

4.如乙方因為特殊情況需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。

第七條：其他

1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。

2.甲方要求退貨時，乙方應無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負擔任何經(jīng)濟損失。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、_____。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時，雙方均可依據(jù)《_____》向夾江縣人民法院起訴。

5.甲乙雙方均應嚴格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達成書面意見后方可變更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標，談判或招標后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負相應責任)。

7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。

甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：?法定代表人：?法定代表人：

法定地址：?法定地址：?電話：?電話：

20_________年_________月_________日

醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇二

甲方： (以下簡稱甲方)

乙方： 醫(yī)院(以下簡稱乙方)

為提高基層醫(yī)療臨床治療水平，保障人民群眾的健康，甲乙雙方本著互惠互利，合作雙贏的原則在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上達成如下協(xié)議內(nèi)容;

一、甲方權(quán)利和義務：

1醫(yī)療設(shè)備的使用說明書。

2提供的設(shè)備必須是合法的醫(yī)療器械。

3負責設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)。

4甲方承諾委派專業(yè)醫(yī)務及技術(shù)人員，免費安裝、調(diào)試設(shè)備并及時排除設(shè)備的各種故障。并負責醫(yī)療技術(shù)培訓工作。

二 、乙方權(quán)利與義務

1須按照使用說明書進行操作，而且必須使用由甲方提供的一次性耗材，否則由上述原因引發(fā)的醫(yī)療事故完全由乙方承擔。

2對外醫(yī)療宣傳中把本項技術(shù)作為內(nèi)容之一，在適當場所提供能夠可以宣傳的位置和手段。

3配合甲方的宣傳、調(diào)研工作，甲方組織專家團隊考察時，須如實反映治療情況、效果等。

4收集并提供病原詳細的檢查報告，治療過程，治愈情況及治療過程中發(fā)現(xiàn)的問題。

補充條款：

三、其它事項

1甲方設(shè)備進駐乙方安排的場所，乙方必須出具設(shè)備接收確認書并提供醫(yī)院的資質(zhì)證明和其他相關(guān)證照、手續(xù)的復印件。

2協(xié)議需要雙方共同遵守，如有單方違約并給對方造成損失的，應由違約方進行雙倍賠償(政策因素除外)。

3未盡事宜雙方本著雙贏原則另行協(xié)商，本協(xié)議壹式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，一份由甲方存檔，本合同具有共同效力。

甲 方 代 表 簽 字：

日 期 ： 年 月 日

乙 方 : 醫(yī)院(蓋章) 乙 方 代 表 簽 字:

日 期 ： 年 月 日

醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇三

尊敬的_________：

為加強醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：

一、我方嚴格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營。

二、我提供合法經(jīng)營的相關(guān)證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。

三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。

四、我方供應的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。

致此

敬禮！

醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇四

尊敬的_________：

為加強醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：

一、我方嚴格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營。

二、我提供合法經(jīng)營的相關(guān)證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。

三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。

四、我方供應的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。

致此

敬禮！