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質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇一

2、工藝用水的定期監(jiān)測;

3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、eo殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;

4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作;

5、協(xié)助部門負責人完成日常安排的工作;

6、部門內(nèi)體系文件的起草;

7、驗證相關(guān)工作;

8、負責部門人員工作安排，整體協(xié)調(diào);

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇二

1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;

2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;

4、了解客戶的政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;

5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;

6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);

7、對團隊成員進行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;

8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，apqp、ppap文件。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇三

1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì)，及時反饋供應商來料品質(zhì)問題，跟蹤供應商整改效果;

2、協(xié)助資材部做好供應商和外協(xié)廠的評估和管理工作;

3、內(nèi)部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;

4、參與新供應商的評估、資質(zhì)確認;

5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點;

6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗的控制;

7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;

8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果做好相關(guān)預防改進措施;

9、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。

10、負責客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;

11、負責儀器的校驗及管理工作;

12、負責部門團隊的建設(shè)和管理工作，建立、完善部門內(nèi)部各項工作制度和流程;

13、完成上級交辦的其它事項。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇四

1、負責監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運行情況;

2、協(xié)助管理者代表組織實施公司內(nèi)部審核和外部審核，向上級領(lǐng)導報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求;

3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續(xù)改進工作;

4、負責組織有關(guān)部門對不合格品的評審和處置工作;

5、負責對產(chǎn)品標識和可追溯性的控制;

6、負責產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測和測量;

7、負責客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時處理;

8、負責公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理等工作;

9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓，強化質(zhì)量管理，提高公司全員的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平;

10、完成領(lǐng)導交辦其他相關(guān)工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇五

1、對qa部的工作按照gmp和質(zhì)量文件要求開展負責。

2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作，并進行監(jiān)督和檢查。

3、負責qa部質(zhì)量文件的審核，檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況，并提出改進意見。

4、負責qa部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。

5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結(jié)，并追蹤實施。

6、負責組織公司各部門偏差、capa、變更、gmp審計工作，并追蹤實施。

7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關(guān)工作。

8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和qa部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇六

1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責

2、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運行

3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施

4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責

5、負責設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃，

6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學性、合理性

7、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責

8、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作

9、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)

10、定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預防措施并組織實施

11、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為

12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權(quán)

13、定期對全廠員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇七

1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

2、客戶端投訴和客退品處理

3、質(zhì)量體系運行和維護

4、檢驗文件編制及修訂

5、過程質(zhì)量管控和改善

6、供應商質(zhì)量管理

7、新產(chǎn)品導入

8、mes系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護和更新

9、上級安排的其他工作

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇八

1、實施和改進質(zhì)量管理體系；

2、負責進料、過程和成品的檢驗；

2、負責質(zhì)量管理和檢測室的日常運作管理；

3、負責質(zhì)量異常處理及car報告以及質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；

4、負責質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)審、外審或檢查；

6、負責組織產(chǎn)品的注冊檢驗和注冊相關(guān)工作。

7、上級安排的其它工作。

質(zhì)量主管工作職責5

1、協(xié)助對不合格生產(chǎn)物料、制程中的產(chǎn)品與成品，按照不合格品控制程序進行處理，監(jiān)督落實；

2、針對客戶質(zhì)量投訴，協(xié)助相關(guān)部門查找原因，確定糾正措施，并跟蹤落實，做好質(zhì)量投訴記錄，并制定預防措施；

3、協(xié)助公司質(zhì)量體系內(nèi)審工作，并配合整改工作的全程跟蹤；

4、協(xié)調(diào)配合外審和客戶檢查，并按計劃實施整改，對整改完成情況進行驗證；

5、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督與檢查（包括工廠和醫(yī)院駐點）：對洗滌質(zhì)量、服務質(zhì)量、感染控制管理、設(shè)備管理等（包括工人操作程序合規(guī)性、生產(chǎn)記錄正確性、現(xiàn)場環(huán)境整潔度、設(shè)備狀況等檢查）進行監(jiān)督檢查，根據(jù)規(guī)范要求做好相應記錄，并對巡查后的整改工作進行全程跟蹤；

6、負責質(zhì)控檢測：對洗滌質(zhì)量和影響品質(zhì)的相關(guān)因素進行監(jiān)測（包括轉(zhuǎn)運工具、生產(chǎn)設(shè)備、員工等），并按規(guī)范要求做好記錄并保存、對數(shù)據(jù)進行分析和反饋，提出預防和控制措施；

7、負責對生產(chǎn)物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質(zhì)量情況反饋采購；

8、負責配合第三方檢測取樣等工作；

10、負責配合運營部控制生產(chǎn)現(xiàn)場的污染物外泄及感染事件的發(fā)生；

11、依據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（ws/t508-20__）和德國海恩斯坦ral992、醫(yī)療洗滌行業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范、國外技術(shù)標準等，協(xié)助建立公司生產(chǎn)操作工藝和操作規(guī)范標準、工藝參數(shù)標準、生產(chǎn)環(huán)境控制標準、感染控制標準、水質(zhì)標準、生產(chǎn)物料標準、生產(chǎn)設(shè)備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質(zhì)量管理體系文件；

12、識別重要生產(chǎn)過程，包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程，生產(chǎn)物料系統(tǒng)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、管理軟件等，協(xié)助相關(guān)部門按照確認計劃完成以上過程確認工作；

15、與其他部門協(xié)同合作，完成公司交辦的其他工作任務。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇九

1. 公司質(zhì)量目標的設(shè)定與達成，質(zhì)量管理體系的維持與改進;

2. 質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計，質(zhì)檢人員管理工作;

3. 制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標準、檢驗標準與作業(yè)指導書，協(xié)助采購供應商評審;

4. 監(jiān)督檢驗結(jié)果的準確性、及時性，監(jiān)督管控不良品;

5. 負責產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

6. 處理客戶質(zhì)量投拆工作;

7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養(yǎng)與校準計劃;

8. 質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇十

1、參與樣機試制，主導新產(chǎn)品小批量及大批量生產(chǎn)制程設(shè)計及優(yōu)化;

2、轉(zhuǎn)化研發(fā)文件及圖紙，編制修訂生產(chǎn)工藝文件，包括sop、流程圖、控制節(jié)點、和質(zhì)量規(guī)范文件;

3、制程持續(xù)改善/優(yōu)化，新工藝引進及驗證、維護工藝bom;

4、分析不良事故并制定、實施解決方案;

5、負責外協(xié)smt及外協(xié)外協(xié)廠商的技術(shù)指導;

6、負責工裝治具的開發(fā)設(shè)計，提高生產(chǎn)效率及改善質(zhì)量;

7、負責現(xiàn)場驗證和幫助供應商從源頭上降低不良率，落實降低不良率的措施并對相關(guān)文件體系進行更新;

8、完成領(lǐng)導布置的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇十一

1、新產(chǎn)品階段：

a.負責前后期質(zhì)量產(chǎn)品交接轉(zhuǎn)產(chǎn)對接

b.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的2tp和質(zhì)量控制策劃

2、量產(chǎn)產(chǎn)品：

a.主導產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及問題分析

b.提出質(zhì)量控制過程&方案變更申請，監(jiān)督變更的實施;與客戶溝通變更申

請獲得客戶批準

c.質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集，組織所負責產(chǎn)品的質(zhì)量改進會議，開展質(zhì)量持續(xù)改進

3、客戶溝通：

a.負責客戶投訴的跟進

b.主導量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的經(jīng)驗教訓總結(jié)并反饋給相關(guān)部門

4、完成上級領(lǐng)導交給的其他工作

質(zhì)量主管工作職責與任職要求篇十二

1、 監(jiān)督組裝產(chǎn)品質(zhì)量流程、產(chǎn)品按工藝要求生產(chǎn)及核查質(zhì)量控制點;

2、進行不合格產(chǎn)品的審理，按質(zhì)量要求開展質(zhì)量活動;

3、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;

4、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標的進展，履行必要的改進措;

5、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制;

6、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設(shè)計質(zhì)量控制卡確定質(zhì)量控制點;

7、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗的控制;

8、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果。