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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(優(yōu)質(zhì)10篇)

格式:DOC 上傳日期:2024-06-24 05:09:11
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(優(yōu)質(zhì)10篇)
時間:2024-06-24 05:09:11     小編:雨中梧

在日常學(xué)習(xí)、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。相信許多人會覺得范文很難寫?以下是我為大家搜集的優(yōu)質(zhì)范文,僅供參考,一起來看看吧

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇一

我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xx本地售后服務(wù)機構(gòu)(xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。

3、我方中標(biāo)后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱:xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇二

尊敬的各位xx:

你們好!

我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

1、我方對合同設(shè)備的'質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由本地售后服務(wù)機構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費用由我方負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。

3、我方中標(biāo)后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱:醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:

此致

敬禮

承諾人:xxx

日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇三

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營、誠實守信,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,履行質(zhì)量管理職責(zé)。

3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

4、嚴(yán)格落實供貨者資格審核制度,購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

5、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

6、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。

7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確、醒目。

8、倉庫分區(qū)分類管理,相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行清潔、維護及驗證和校準(zhǔn),確保狀態(tài)良好。

9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應(yīng)運輸和貯存設(shè)施設(shè)備,并保證狀態(tài)良好。

10、建立安全巡查制度,定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查,配備安全防護設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。

11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,不擅自撤掉或變更倉庫,不隨意變更經(jīng)營地址。

12、加強員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。

13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。

承諾單位 : xx

××××年×月×日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇四

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇年月日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇五

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇**年*月*日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇六

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進先出”的原則。

6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標(biāo)識放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不得擅自撤掉或變更倉庫,不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進行一次健康體檢。

10、加強員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位:

責(zé)任人:(企業(yè)公章)

年月日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇七

為加強質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:

一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標(biāo)識,標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,有供貨公司承擔(dān)。

五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé),對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。

六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇**年*月*日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇八

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

承諾人:

20xx年x月x日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇九

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的.相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇**年*月*日

注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十

我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由本地售后服務(wù)機構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費用由我方負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。

3、我方中標(biāo)后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱:醫(yī)療設(shè)備有限公司

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