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醫(yī)院設(shè)備管理制度內(nèi)科篇一
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修,經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時,應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護,檢測與校準,臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)院設(shè)備管理制度內(nèi)科篇二
為加強企業(yè)內(nèi)部機械設(shè)備設(shè)施的安全管理,確保機械設(shè)備設(shè)施的安全運行及相關(guān)操作人員的人身安全,制定本制度。
1、建立機械設(shè)備設(shè)施臺賬和檔案
(1)、建立設(shè)備、設(shè)施臺賬
(2)、設(shè)備部建立機械設(shè)備設(shè)施安全技術(shù)檔案,安全技術(shù)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(3)、機械設(shè)備的設(shè)計文件、制造單位、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、使用維護說明等文件以及安裝技術(shù)文件和資料;
(4)、機械設(shè)備的定期檢測和定期自行檢查記錄;
(5)、機械設(shè)備的日常使用狀況記錄;
(6)、機械設(shè)備及安全附件、安全保護裝置、測量調(diào)控裝置及有關(guān)附屬儀器、儀表的日常維護、保養(yǎng)記錄;
(7)、機械設(shè)備的運行故障和事故記錄。
2、機械設(shè)備作業(yè)人員管理
(1)、企業(yè)對機械設(shè)備作業(yè)人員進行設(shè)備結(jié)構(gòu)、性能教育和培訓(xùn),使作業(yè)人員掌握維護、保養(yǎng)等知識。
(2)、操作人員對自己的使用的設(shè)備班前進行點檢、潤滑。
(3)、重要設(shè)備由車間設(shè)備管理人員進行班前點檢和潤滑并做好記錄。
(4)、作業(yè)人員在作業(yè)中嚴格遵守相關(guān)機械設(shè)備安全管理規(guī)章制度及安全操作規(guī)程。
(5)、作業(yè)人員在作業(yè)中發(fā)現(xiàn)機械設(shè)備存在異常狀況,應(yīng)立即停止相關(guān)作業(yè)、并上報設(shè)備部或安全管理人員進行檢修。
3、機械設(shè)備設(shè)施管理
(1)、售后部定期對設(shè)備設(shè)施進行檢查、維護
(2)、售后部和車間安全員每天對操作人員點檢情況進行檢查。
(3)、進行機械設(shè)備檢修時,對相關(guān)機械設(shè)備進行斷電,確認其運轉(zhuǎn)徹底停止,方可進行檢修作業(yè),并懸掛“禁止合閘”等安全警示標志,設(shè)專人進行監(jiān)護。
(4)、機械設(shè)備設(shè)施檢修結(jié)束后,檢修人員全部撤離相關(guān)機械設(shè)備,方可取牌合閘,進行試運轉(zhuǎn)。
(5)、機械設(shè)備傳動部位設(shè)置可靠的安全防護裝置,危險部位應(yīng)設(shè)置擋(蓋)板、護欄及安全警示標志,不得隨意拆除機械設(shè)備的安全防護裝置。
(6)、嚴禁無關(guān)人員進入危險因素較大的機械設(shè)備作業(yè)場所,如需進入,經(jīng)售后部或安全管理人員批準,確保安全后方可進入。
(7)、對危險性較大的機械設(shè)備或?qū)S玫臋C械設(shè)備,專人操作,不具備作業(yè)條件的人員嚴禁動用。
4、設(shè)備設(shè)施購置
(1)企業(yè)購置新設(shè)備設(shè)施由設(shè)備部組織相關(guān)人員對其先進性、安全性等方面進行論證評審后報總經(jīng)理批準。
(2)新設(shè)備設(shè)施試運行后,由售后部組織相關(guān)人員驗收合格方可投產(chǎn)使用。
醫(yī)院設(shè)備管理制度內(nèi)科篇三
1、全院醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一管理,設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負責日常保管、使用,醫(yī)院設(shè)備科定期檢查指導(dǎo),做到賬物相符。
2、設(shè)備應(yīng)做到合理使用,完善保管,對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失、損壞者,當事人須及時上報醫(yī)院設(shè)備科,并寫出書面材料,接受院方處理。
3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備,發(fā)揮設(shè)備的應(yīng)有效應(yīng),根據(jù)工作需要,醫(yī)院設(shè)備科有權(quán)對全院各科設(shè)備進行合理調(diào)劑使用。
4、未經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)同意,各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院,貴重設(shè)備的操作使用須由專人負責,其它進修實習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室設(shè)備保管使用人員應(yīng)逐日對儀器進行日常保養(yǎng),其中包括檢查設(shè)備的運轉(zhuǎn)是否正常、設(shè)備表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。
6、設(shè)備出現(xiàn)故障時,應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進行修理,如需請院外人員維修,必須事先征得醫(yī)院設(shè)備科的同意,非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時,應(yīng)追究相關(guān)人員責任。
7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交設(shè)備科管理,使用科室可借閱,但不可擅自外借。
8、對能在修理后可再使用的設(shè)備,醫(yī)院設(shè)備科可采取必要的修理方式和途徑進行修復(fù)后交原科室使用;對無法修理確需報廢的設(shè)備,應(yīng)由醫(yī)院設(shè)備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定,并按相關(guān)規(guī)定申請辦理報廢。