無(wú)論是身處學(xué)校還是步入社會(huì)，大家都嘗試過(guò)寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語(yǔ)言組織能力。相信許多人會(huì)覺得范文很難寫？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對(duì)大家有所幫助，下面我們就來(lái)了解一下吧。

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇一

一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。

二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。

新版gmp對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

新版gmp對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了gmp實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20__年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的。

98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。

四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。

五、樹立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(oos)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(capa)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請(qǐng)批評(píng)指正。

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇二

走出大學(xué)校門后的一年，我有幸通過(guò)考試，成為教師隊(duì)伍中的一員，即將開始我人生中的新征程。

雖然有過(guò)一年的工作經(jīng)驗(yàn)，但這對(duì)于偉大的教育事業(yè)來(lái)說(shuō)，卻是極其渺小的，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

教育局考慮的很周全，為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作，特地對(duì)我們進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)中幾位校長(zhǎng)為我們做了精彩的講座，講座的內(nèi)容很豐富，包括新教師該如何去努力的成長(zhǎng)、新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場(chǎng)第一步、怎樣做好班主任工作，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長(zhǎng)。

幾天的培訓(xùn)下來(lái)，自己感觸頗深，收獲頗多，也讓自己對(duì)以后的教師之路有了更深的理解和更遠(yuǎn)的計(jì)劃。

培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯，讓自己永遠(yuǎn)保持工作的熱情。

我認(rèn)為首先要有一個(gè)明確的目標(biāo)。

我的目標(biāo)就是一年適應(yīng)，兩年勝任，三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。

培訓(xùn)中孟校長(zhǎng)講到，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習(xí)和模仿的階段。

自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺，需要多聽、多看、多請(qǐng)教，更要多講，才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中，適應(yīng)教學(xué)。

在自己度過(guò)“適應(yīng)階段”后，就需要盡快“勝任”，這就要不斷的去充實(shí)自己，首先就是先提高自己的專業(yè)教學(xué)技能，包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫”、多媒體教學(xué)的熟練應(yīng)用，和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn)，以及有一套自己的管理學(xué)生的方法。

這個(gè)期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí)，去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法，并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點(diǎn)，將其應(yīng)用到實(shí)際教學(xué)中去，力爭(zhēng)早日勝任教學(xué)工作。

一個(gè)教師成功的標(biāo)志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格，所以我定的第三年的目標(biāo)，便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格，能熟練運(yùn)用各種教學(xué)方法，能夠完成規(guī)定的教學(xué)任務(wù)，達(dá)到優(yōu)秀的教學(xué)成績(jī)，在學(xué)生中有較高的威信，這個(gè)目標(biāo)是十分艱巨的，但我會(huì)努力朝著這個(gè)方向去發(fā)展、去努力，并付諸實(shí)際的行動(dòng)!

前面只是自己的一個(gè)短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃，對(duì)于以后漫長(zhǎng)的教師之路，我還又一個(gè)更遠(yuǎn)的理想，就是做一個(gè)讓學(xué)生愿意與你交心的老師。

他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難，都愿意和你說(shuō)讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識(shí)的種子，還有陽(yáng)光，有對(duì)生活的熱愛。

也許這個(gè)理想很難實(shí)現(xiàn)，但我會(huì)一直為之努力，一生都去追尋

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇三

時(shí)間真的流逝很快。我們也走過(guò)了大二的時(shí)光。在學(xué)習(xí)的我們，體會(huì)到了酸與甜，苦與辣。生活，不經(jīng)歷一翻風(fēng)雨，我們也不懂的生活。

大二的我們。經(jīng)過(guò)將近一個(gè)學(xué)期的模擬實(shí)訓(xùn)課程，讓我個(gè)人認(rèn)為會(huì)計(jì)對(duì)與我而言真的有種不能言語(yǔ)的情感。首先，我們根據(jù)教材資料中的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)，分析題型，到編制憑證。再過(guò)賬目中，然后是結(jié)賬，對(duì)帳，最后根據(jù)總賬及其他有關(guān)資料編制資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表。一步一個(gè)流程過(guò)來(lái)。從一開始的模擬的出納崗?fù)鈱?shí)訓(xùn)，到存貨業(yè)務(wù)的發(fā)生，直至到此刻綜合的模擬業(yè)務(wù)。所有賬目都弄好后，最后一步的裝訂等一系列的會(huì)計(jì)人員必做的程序工作，現(xiàn)由我一人來(lái)完成，其中的酸甜苦辣之味，只有親身體驗(yàn)，才真真正正了解到什么是會(huì)計(jì)。其實(shí)，現(xiàn)實(shí)中會(huì)計(jì)的工作并沒有大人們所說(shuō)的只是在辦公室喝喝茶水這么清閑。

雖說(shuō)自我在高中時(shí)期所學(xué)的也是會(huì)計(jì)專業(yè)，當(dāng)時(shí)老師講的題，分析的題也很詳細(xì)。和大學(xué)中老師講的題，分析的題目總是有所來(lái)源點(diǎn)的?？刹还茉鯓?，終是讓我受益匪淺?？勺屛易晕覍?duì)會(huì)計(jì)多一度的深愛。

“只有經(jīng)歷過(guò)，才明白其中的味道”對(duì)于我而言，喜歡體驗(yàn)生活，能夠說(shuō)透過(guò)這次實(shí)訓(xùn)，真切的讓我了解了我自我以后從業(yè)崗位的工作流程是怎樣的形式。讓我對(duì)會(huì)計(jì)最初的觀念也有了本質(zhì)性的發(fā)生!會(huì)計(jì)不僅僅僅是一份職業(yè)，更是一份細(xì)心和一份耐心還包括一份職責(zé)心。

不經(jīng)歷過(guò)，我們永遠(yuǎn)都不會(huì)長(zhǎng)大。人生不是一條平坦的道路，只有走過(guò)崎嶇、遇過(guò)困境，以前跌倒、以前失去，經(jīng)歷過(guò)挫敗、跨越難關(guān)。而仍然能夠昂首闊步邁向人生，才能鍛煉出一顆堅(jiān)毅不屈的心。做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人很難;需要的是一份堅(jiān)持同一份信念。我們做賬也是如此，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，要不斷的修改，不斷的矯正。尤其是最后在編制資產(chǎn)負(fù)債表的時(shí)候，那叫一個(gè)崩潰啊，當(dāng)你發(fā)現(xiàn)編制到最后，借貸方不平衡的時(shí)候，我們就要反反復(fù)復(fù)去翻閱前面的賬目是查賬，找賬。這樣的工作，只有一個(gè)字能夠形容——累!參雜著繁瑣!

透過(guò)本次模擬實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)了我們的實(shí)際動(dòng)手潛力，縮短了課本知識(shí)與實(shí)際工作的距離。且理解到會(huì)計(jì)人員最重要的一點(diǎn)就是細(xì)心。對(duì)于每一天和一大堆數(shù)字打交道，絕不能出一點(diǎn)點(diǎn)錯(cuò)，要明白失之毫厘，差之千里，零點(diǎn)零幾的差別，有可能造成與實(shí)際很大的距離。

雖說(shuō)到本學(xué)期末，做的很累，但是真的期望學(xué)校能夠給我們這樣的機(jī)會(huì)，所謂的，我們只有多做賬，多熟悉，才能游刃有余!

實(shí)訓(xùn)心得5

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇四

為了鞏固課堂教學(xué)成果，掌握課程知識(shí)，學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實(shí)習(xí)。在這個(gè)暑假中，我們一行19名大學(xué)生來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了為期14天的參觀實(shí)習(xí)。在老師的教導(dǎo)下，我們通過(guò)實(shí)地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí)、觀看生產(chǎn)流程等方式，理論聯(lián)系實(shí)際學(xué)到了許多課本中沒有的知識(shí)。

一、實(shí)習(xí)公司簡(jiǎn)介

7月12號(hào)我們來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，通過(guò)實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì)，我們對(duì)這個(gè)公司有了比較深入的了解。

日升昌藥業(yè)始創(chuàng)于1999年8月山西太原，20__年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大gmp生產(chǎn)基地、5家營(yíng)銷公司及1個(gè)藥物研究中心的大型藥業(yè)集團(tuán)。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預(yù)混合飼料等10大gmp生產(chǎn)車間、12條生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力可達(dá)10萬(wàn)噸以上，是中國(guó)動(dòng)保行業(yè)一次性通過(guò)gmp認(rèn)證劑型最多的企業(yè)。

公司先后開發(fā)出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場(chǎng)上家喻戶曉的知名產(chǎn)品;其中“芪藍(lán)囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國(guó)家發(fā)明專利，目前公司在“高濃度復(fù)方磺胺真溶液技術(shù)”、“大家畜不孕不育技術(shù)”、“復(fù)合高濃度多維溶液劑”、“誘食促長(zhǎng)技術(shù)”、“生物控蚊技術(shù)”等領(lǐng)域仍處于國(guó)內(nèi)同行業(yè)地位。

二、實(shí)習(xí)收獲

車間參觀

12號(hào)下午，我們參觀了固體制劑車間，在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)歷給我們講了制劑的分類：顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產(chǎn)過(guò)程為：去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑的生產(chǎn)過(guò)程：壓片→內(nèi)包裝→外包裝，包裝材料為躺椅薄膜等。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)。后來(lái)在液體生產(chǎn)車間我們參觀了水純化的過(guò)程：一般水→機(jī)器過(guò)濾→石英石過(guò)濾→活性炭過(guò)濾→機(jī)器過(guò)濾→紫外線殺菌，依次使用的為石英石過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器機(jī)器過(guò)濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18-26攝氏度。濕度為45%-60%。

2.車間生產(chǎn)實(shí)習(xí)

后來(lái)慢慢熟悉了貼的方法，速度快了許多，但是會(huì)經(jīng)常把標(biāo)簽貼壞，后來(lái)我們經(jīng)過(guò)反復(fù)的工作、仔細(xì)思考，終于能將標(biāo)簽貼得快且好。貼過(guò)標(biāo)簽后就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒里，全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝，最后再統(tǒng)一的帖封標(biāo)裝箱。我是第一次接觸包裝東西，感覺很新鮮、很好玩，所以干的也很帶勁，一點(diǎn)也感覺不到累，但是后來(lái)做久了就感到這個(gè)工作很無(wú)聊和乏味了，所以當(dāng)時(shí)真的很佩服在這個(gè)車間里工作的員工，他們中有些人在這里已經(jīng)工作3、4年了。

后來(lái)的幾天里，我們又到車間的外面幫助生產(chǎn)殺蟲劑。同樣，我們進(jìn)行的還是灌裝、封口和貼標(biāo)簽的工作。這雖然封口都是由機(jī)器來(lái)完成的，但有的瓶子的口會(huì)沒封住，所以必須得有人在旁邊隨時(shí)把那些沒封住口的瓶子挑出來(lái)。而且，我們發(fā)現(xiàn)封口前，一些大容量瓶子的瓶蓋手工擰不嚴(yán)，還需要用專門的扳子來(lái)擰，這樣封口的時(shí)候封住的幾率會(huì)大很多。其實(shí)，類似這樣看似極其簡(jiǎn)單的工作，要想做好也不是那么容易的，要勤于觀察發(fā)現(xiàn)其中的竅門才能做好。

第二周，由于調(diào)換工作，我們小組到了粉劑車間。在粉劑車間，我們做了分計(jì)量、包裝的工作。開始做將粉劑裝入包裝袋的工作時(shí)，由于對(duì)計(jì)量的多少不是很了解，所以裝如袋子的時(shí)候總是過(guò)多或少。這樣給稱量的同學(xué)帶來(lái)了麻煩，使生產(chǎn)進(jìn)度也放慢了。后來(lái)，漸漸對(duì)計(jì)量做到心中有數(shù)，稱量時(shí)的應(yīng)該向袋子里放多少藥物，而后進(jìn)度也加快了。之后我們又將小包裝的藥品袋子裝入紙盒箱中，進(jìn)行稱量，最后用包裝機(jī)將箱子進(jìn)行封口。在這期間，我們還使用了廠里新進(jìn)的噴碼機(jī)，對(duì)封口完畢的藥瓶進(jìn)行噴碼，這使我們對(duì)于包裝的整個(gè)過(guò)程有了較為深入的了解。

3.實(shí)習(xí)感想

雖然只是短短的兩個(gè)星期的社會(huì)實(shí)踐，但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂，走入實(shí)踐。親身去體會(huì)認(rèn)識(shí)實(shí)踐課本中學(xué)到的知識(shí)。在這短短十幾天的實(shí)習(xí)里，讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識(shí)、開闊了視野，更重要的是，在對(duì)待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識(shí)上，受到了相當(dāng)?shù)恼鸷?。毫不夸張的說(shuō)，這次實(shí)踐，改變了我們以往的一些完全錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇五

這個(gè)維持五天的gmp實(shí)訓(xùn)，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識(shí)!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!

20__版gmp的實(shí)施，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇同時(shí)也是挑戰(zhàn)。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。

新版gmp的實(shí)施對(duì)于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗(yàn)證、檢測(cè)過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果、原輔料、對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>

1、新版gmp中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí)gmp后，感覺還有對(duì)許多需要完善的地方。

2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對(duì)上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

一、 提高了部分硬件要求

一是調(diào)整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無(wú)菌制劑在硬件上有很大提高，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。

二是增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求

對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

二、 強(qiáng)化了管理方面的要求

一是提高了對(duì)人員的要求

機(jī)構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對(duì)關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。

二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次，整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。

三是細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

在文件管理上，新版gmp大幅提高了對(duì)文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報(bào)告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作，所形成的各類記錄、報(bào)告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。

三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個(gè)方面交叉在說(shuō)一個(gè)詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過(guò)涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素、存在問(wèn)題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問(wèn)題，確實(shí)保證藥品質(zhì)量。

藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程是對(duì)注冊(cè)審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品gmp在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊(cè)審批要求的一致性。

產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來(lái)叫收回，現(xiàn)在叫召回，強(qiáng)調(diào)了對(duì)企業(yè)銷售的管理，同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品，同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。

gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版gmp加強(qiáng)了對(duì)人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在gmp實(shí)施與改造過(guò)程中，軟件的升級(jí)是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動(dòng)員員工根據(jù)新gmp的要求，從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造，切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。

實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午，老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求，后來(lái)我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實(shí)訓(xùn)車間，老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習(xí)慣，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別，地面都是圓角，說(shuō)是以防微生物的生長(zhǎng)，連空氣也是過(guò)濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機(jī)器，老師也給我們講解一下，我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來(lái)的，讓我們大飽眼福。

實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識(shí)以及去機(jī)房操作gmp實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量。做一行愛一行，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個(gè)有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn)，才能對(duì)所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場(chǎng)，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施gmp過(guò)程中，做到“全過(guò)程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。

時(shí)間過(guò)得真快，實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺(tái)!!