在人民愈發(fā)重視法律的社會(huì)中,越來越多事情需要用到合同,它也是實(shí)現(xiàn)專業(yè)化合作的紐帶。那么合同應(yīng)該怎么制定才合適呢?這里我整理了一些優(yōu)秀的合同范文,希望對(duì)大家有所幫助,下面我們就來了解一下吧。
藥品委托生產(chǎn)合同書篇一
第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求。
第二條:乙方責(zé)任:
1. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
第三條:甲方責(zé)任:
1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
2.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。
3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。
6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。
第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗(yàn),并在向我公司交貨時(shí)提交檢驗(yàn)報(bào)告書。
4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請(qǐng)驗(yàn)單后應(yīng)立即對(duì)委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗(yàn),并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。
委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。
b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計(jì)、采購方、儲(chǔ)運(yùn)方、檢驗(yàn)方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗(yàn)方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。
●藥品須留樣至其有效期后一年。
委托生產(chǎn)品交接、儲(chǔ)運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行
8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項(xiàng)申請(qǐng)延期申報(bào)資料項(xiàng)目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。
9、委托生產(chǎn)合同終止時(shí),委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。
一、服務(wù)種類及價(jià)格
2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。
二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。
三、付款方式
2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________
匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________
四、交貨條款
1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。
2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。
3、交貨地點(diǎn):_________
4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標(biāo)準(zhǔn)
乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)甲方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。
六、違約責(zé)任
本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。
七、保密責(zé)任
乙方有責(zé)任對(duì)甲方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。
八、產(chǎn)品使用限制
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______
簽訂地點(diǎn):___________ 簽訂地點(diǎn):___________
藥品委托生產(chǎn)合同書篇二
委 托 方:(以下簡稱“甲方”)
受 托 方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人:
地址:
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào)“國藥準(zhǔn)字”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng),并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來源。
3、甲方可以對(duì)乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)。
第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任: 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任:
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。
6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第三條:驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條:生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后,應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條:結(jié)算價(jià)格及付款方式
1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用,委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗(yàn)收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。
3、由于市場價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià),可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。
第六條:交貨地點(diǎn)及方式
1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。
2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書原件三份。
第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;
4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方 應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對(duì)雙方均局約束力。
第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:
時(shí) 間: 乙方:yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人:
時(shí) 間:
藥品委托生產(chǎn)合同書篇三
委托方:(以下簡稱甲方)
被委托方:(以下簡稱乙方)
甲方委托乙方生產(chǎn)加工 產(chǎn)品,為維護(hù)甲.乙雙方的利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就有關(guān)代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議,以供雙方共同遵守。
第一條 代加工內(nèi)容
甲方委托乙方為其加工系列產(chǎn)品,加工數(shù)量、款式(或開發(fā)信息)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求由甲方提供,價(jià)格由雙方協(xié)商確定,另在訂單上詳述。
第二條 甲方責(zé)任:
1、按計(jì)劃分季度委托乙方為其加工甲方 產(chǎn)品。
2、向乙方提供甲方生產(chǎn)授權(quán)委托手續(xù)、商標(biāo)注冊(cè)證、授權(quán)書以及對(duì)商業(yè)秘密的專有合法證明等相關(guān)法律文件。
3、向乙方提供加工品款式(或開發(fā)信息)、數(shù)量、技術(shù)要求、交貨時(shí)間等。
4、負(fù)責(zé)向乙方提供甲方商標(biāo)、字號(hào)及其它標(biāo)有商標(biāo)的包裝及印刷品等設(shè)計(jì)方案。
5、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查監(jiān)督,并提出意見和建議。
6、甲方按照甲乙雙方確定的樣品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收貨品。
7、甲乙雙方嚴(yán)守商業(yè)秘密。
·本合同所簽訂的上述加工品的商標(biāo)及圖案文字為甲方所有,乙方不得為他人生產(chǎn)或提供。 ·甲方不得交乙方設(shè)計(jì)生產(chǎn)的樣版提供給其他生產(chǎn)商。
第三條 乙方責(zé)任
1、嚴(yán)格按照甲方的委托內(nèi)容及要求從事生產(chǎn)加工活動(dòng)。
2、按甲方確定的款式、數(shù)量、質(zhì)量及生產(chǎn)期限等標(biāo)準(zhǔn)打版進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)符合iso9000質(zhì)量要求,不得以任何形式和理由超過或減少訂單數(shù)量和品種。
3、負(fù)責(zé)原材料的采購、驗(yàn)收、供應(yīng),并按照甲方確定的原材料質(zhì)量要求進(jìn)行。
4、嚴(yán)格管理甲方提供的商標(biāo)、包裝及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商標(biāo)、包裝等丟失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。
5、不得將甲方提供的款式用于其他商標(biāo)生產(chǎn)。
6、嚴(yán)守甲方的商業(yè)秘密。
7、對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)行三包,三包標(biāo)準(zhǔn)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四條 付款方式及交貨地點(diǎn):
甲方確定委托加工款式、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)后,與乙方簽訂委托加工通知單,并于簽訂之日起一星期內(nèi)向乙方支付總貨款30%作為預(yù)付款,乙方提供的貨品經(jīng)甲方驗(yàn)收進(jìn)倉后經(jīng)財(cái)務(wù)核實(shí)即付款,交貨地點(diǎn)為甲方庫房。
第五條 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。
第六條 違約責(zé)任:
1、因乙方未按甲方要求的時(shí)間交貨,乙方每天應(yīng)承擔(dān)此批貨總價(jià)1%的違約金;如甲方?jīng)]按合同要求提貨,乙方有權(quán)扣除甲方訂金。
2、如乙方擅自生產(chǎn)或銷售甲方產(chǎn)品及包裝、印刷品等,一經(jīng)查證,無論數(shù)量多少乙方應(yīng)付甲方人民幣50萬元違約金,并追究乙方法律責(zé)任。
3、如乙方中途違約、乙方按甲方定金十倍數(shù)額賠償甲方。
4、凡違反本合同之其他各項(xiàng)條款的,責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)此批貨價(jià)值10%的違約金。
5、甲、乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。因甲方提供的商標(biāo)及授權(quán)手續(xù)不完備或虛假產(chǎn)生的法律責(zé)任由甲方承擔(dān),甲方賠償因此給乙方帶來和經(jīng)濟(jì)損失。
第七條 合同有效期限:
本委托加工合同期限為 個(gè)月,自 年 月 日起至年 月 日止,生產(chǎn)期限以甲方計(jì)劃通知單確定為準(zhǔn)。
第八條 合同如遇爭議,甲乙雙方可協(xié)商解決,達(dá)不成協(xié)議的可向赤峰委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。
第九條 本合同正本一式二份,雙方各持一份經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。
第十條 其他未盡事宜另行訂立。
甲方: 乙方:
代表人: 代表人:
日期: 日期: