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質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責(zé)篇一
2、負(fù)責(zé)對(duì)公司車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境、空氣指數(shù)、水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)公司的各類(lèi)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn),并對(duì)不合格的產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)。
4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題原因進(jìn)行分析及處理,并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)臺(tái)賬工作。
7、負(fù)責(zé)做每周、每月文件性總結(jié)報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題提出建設(shè)性意見(jiàn)。
9、熟悉gmpc流程。
質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責(zé)篇二
1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的執(zhí)行情況及現(xiàn)場(chǎng)的文件檢查,保證生產(chǎn)偏差及時(shí)處理及上報(bào);
2、檢查員工操作是否符合要求,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,提出糾正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)分析及反饋工作;
3、負(fù)責(zé)車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)、記錄;
4、 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;
5、 負(fù)責(zé)對(duì)物料、半成品、成品進(jìn)行取樣、檢測(cè)、留樣,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
6、 協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外審檢查,組織公司相關(guān)部門(mén),落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作;
7、 定期進(jìn)行成品試劑盒質(zhì)控檢測(cè),評(píng)估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;
8、 進(jìn)行包裝材料、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽入庫(kù)前的取樣檢查,檢查合格后經(jīng)部門(mén)主管審核確認(rèn)再投入使用;
9、 負(fù)責(zé)對(duì)純凈水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;
10、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理,維護(hù)實(shí)驗(yàn)器材的使用和保養(yǎng);
11、 負(fù)責(zé)退回或問(wèn)題產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證工作;
12、 檢驗(yàn)類(lèi)相關(guān)文件的修訂和更新;
質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責(zé)篇三
1、組織和實(shí)施年度內(nèi)部審核,并且對(duì)于內(nèi)審的整改工作進(jìn)行推進(jìn)和驗(yàn)證,確保整改工作的有效性、完整性;
2、協(xié)助組織和實(shí)施年度管理評(píng)審,并且對(duì)管評(píng)輸出結(jié)論的完成情況予以監(jiān)督、跟蹤和驗(yàn)證;
3、監(jiān)督和分配受控文件的編號(hào)以及正確運(yùn)用,對(duì)編寫(xiě)sop、儀器操作程序、儀器維護(hù)程序、期間核查程序以及質(zhì)量記錄集進(jìn)行編號(hào)更新;
4、對(duì)實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境監(jiān)測(cè)部的儀器管理、內(nèi)部校準(zhǔn)、外部校準(zhǔn)制定年度計(jì)劃,并且組織實(shí)施內(nèi)部和外部校準(zhǔn)工作,確保儀器量值的準(zhǔn)確性、有效性和可溯源性,以及與外部聯(lián)系和協(xié)調(diào)儀器校準(zhǔn)事宜;
5、對(duì)于客戶的投訴進(jìn)行調(diào)查、發(fā)出car、跟蹤和驗(yàn)證完成情況,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)關(guān)閉;
6、與各部門(mén)積極溝通和協(xié)調(diào),組織實(shí)施和完成公司的質(zhì)量控制活動(dòng);
7、對(duì)于客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)審核,負(fù)責(zé)解答和提供相關(guān)的資料;
8、監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)與各部門(mén)溝通;
9、協(xié)助制定年度能力驗(yàn)證計(jì)劃,并且按照該計(jì)劃組織實(shí)施;
質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責(zé)篇四
1、負(fù)責(zé)來(lái)料、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制作及檢查;
2、負(fù)責(zé)品質(zhì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析,推動(dòng)良率提升;
3、跟進(jìn)模具/治具的驗(yàn)收;
4、協(xié)助品質(zhì)異常的處理 ;
5、協(xié)助cp/fmea等apqp文件的制定 ;
6、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的編制、檢查、跟進(jìn)改善;
7、協(xié)助管理評(píng)審的資料收集;
8、文控管理。
質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責(zé)篇五
負(fù)責(zé)企業(yè)的器械驗(yàn)收工作,確保收貨產(chǎn)品符合質(zhì)量管理要求,防止不合格品入庫(kù)。
負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)收所需資料,填制相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,按流程及時(shí)上報(bào);
負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)不合格品事項(xiàng)的上報(bào)工作;
配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,及時(shí)妥善處理各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。
配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人與各項(xiàng)檢查的接待工作;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。
負(fù)責(zé)廠家檢驗(yàn)報(bào)告收集、匯總上傳及業(yè)務(wù)員需要的相關(guān)資料。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)。
質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責(zé)篇六
1、對(duì)下屬人員工作安排、工作培訓(xùn)、工作監(jiān)督、工作評(píng)定
2、對(duì)生產(chǎn)異常、檢驗(yàn)異常的調(diào)查與處理
3、制定并編寫(xiě)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)文件
4. 對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)、統(tǒng)計(jì)與分析
5、對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入進(jìn)行跟進(jìn)
6、組織每周的質(zhì)量會(huì)議
7、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成對(duì)客戶投訴的分析
8、完成質(zhì)量經(jīng)理交待的其它工作任務(wù)