在日常學(xué)習(xí)、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧，通過文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊。范文書寫有哪些要求呢？我們怎樣才能寫好一篇范文呢？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。

我國藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的藥事管理法規(guī)包含 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的主要功能篇一

2.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更：藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。(生產(chǎn)范圍)

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證

(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)【省局】：省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門。

(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證【兩射一生】：注射劑、放射性藥品和規(guī)定的生物制品。

(3)省級藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)組織除上述藥品以外的其他藥品認(rèn)證。

(4)新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型申請gmp認(rèn)證的時間：應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定申請認(rèn)證。

(5)審批時間：受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi)進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

4.《藥品生產(chǎn)許可征》有效期

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。

(2)有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門繳銷。

5.藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定

(1)受托方的條件：受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

(2)不得委托生產(chǎn)的藥品：疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品。

(3)委托生產(chǎn)的批準(zhǔn)部門：①國家局②國家局授權(quán)的省局

我國藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的藥事管理法規(guī)包含 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的主要功能篇二

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間

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