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目的:
① 控制藥物在胃腸道的釋放部位;
② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度;
③ 掩蓋苦味或不良?xì)馕?
④ 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;
⑤ 防止藥物的配伍變化;
⑥改善片劑的外觀。
包衣的種類有二:糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。
第十節(jié) 包衣的材料與工序
1.糖衣目的和材料
①包隔離層:防水分入片芯。包衣材料:10%玉米朊和15%~20%蟲膠及10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素(cap)的乙醇溶液,10%~15%明膠漿或30%~35%阿拉伯膠漿。
②包粉衣層:消除棱角,用交替加糖漿和滑石粉的方法,包一層較厚的粉衣層。
③包糖衣層:表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。加入稀的糖漿。
④包有色糖衣層:美觀、識別,與包糖衣層的工序同,區(qū)別糖漿中加食用色素。
⑤打光:增加光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟,常稱為川蠟。
2.薄膜衣的材料
(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,適用于一般的片劑薄膜包衣,包括:
①羥丙基甲基纖維素(hpmc);②羥丙基纖維素(hpc);③聚乙烯吡咯烷酮(pvp)。
(2)腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料,包括:鄰苯二甲酸醋酸纖維素(cap)、丙烯酸樹脂i、ⅱ、ⅲ號(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。
(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。
(4)其它輔助性的物料,如增塑劑有丙二醇、甘油、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,遮光劑二氧化鈦;食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等。