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最新gsp內(nèi)部評審報(bào)告(3篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-07 15:19:16
最新gsp內(nèi)部評審報(bào)告(3篇)
時(shí)間:2022-12-07 15:19:16     小編:zdfb

隨著個(gè)人素質(zhì)的提升,報(bào)告使用的頻率越來越高,我們在寫報(bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。那么報(bào)告應(yīng)該怎么制定才合適呢?下面是小編為大家?guī)淼膱?bào)告優(yōu)秀范文,希望大家可以喜歡。

gsp內(nèi)部評審報(bào)告篇一

公司內(nèi)部審核小組在高云飛總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,于11月4~6日,對公司業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部、人力資源部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部門進(jìn)行內(nèi)部審核。審核依據(jù):藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)。按gsp評定標(biāo)準(zhǔn)132項(xiàng)。無關(guān)款項(xiàng)12款,為2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款,逐款審核。但因我公司未有直調(diào)藥品,故關(guān)于此的4801、5401未檢查。共檢查118款。

驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室已對監(jiān)視和測量裝置中的計(jì)量器具等進(jìn)行了強(qiáng)檢。并按要求,做了強(qiáng)檢記錄。

公司對所有庫房都進(jìn)行了粉刷,修理了5p空調(diào)。使陰涼庫溫度夏季也能控制在20℃以下。達(dá)到規(guī)定要求。

營業(yè)部對生產(chǎn)廠填寫不全一項(xiàng)做了嚴(yán)格要求,未填全的,全部補(bǔ)全。

這次檢查普遍存在的問題是藥品質(zhì)量檔案不夠全面。究其原因是倉庫對儲(chǔ)存超過3個(gè)月藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查,并有記錄,建立了養(yǎng)護(hù)檔案,再建質(zhì)量檔案,有些重復(fù)。所以各部門建的不多,只是主要銷售品種建立了質(zhì)量檔案。不良反應(yīng)報(bào)告檢查時(shí)因從未接到不良反應(yīng)報(bào)告,因此表格空缺,但我公司半年做過不良反應(yīng)調(diào)查,在審核時(shí)未將此部分資料整理附上。已要求各相關(guān)部門將該部分資料整理、分析、匯總,達(dá)到要求。

審核結(jié)論:按藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)審核,我公司符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

內(nèi)部審核小組

20xx年x月x日

gsp內(nèi)部評審報(bào)告篇二

一、內(nèi)審時(shí)間:

審核開始日期:20xx年x月x日

審核結(jié)束時(shí)間:20xx年x月x日

二、受審部門:

綜合辦公室、采購部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部

三、內(nèi)審小組成員名單:

組長:

副組長:

組員:

四、內(nèi)部審核目的:

1、檢查和評價(jià)公司整體搬遷到新的庫房、經(jīng)營場所后公司的質(zhì)量管理體系對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄的符合程度,驗(yàn)證對體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

2、檢查和評價(jià)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級后,在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性。有效性,考核新版gsp質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度,找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

3、檢查和評價(jià)公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性,驗(yàn)證對體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況,質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門有效開展并得到實(shí)施。

五、審核范圍:

公司與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作。

六、審核依據(jù):

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例;

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄;

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)。

七、內(nèi)審方案:

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排,由內(nèi)審組到各職能部門對其應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款收集實(shí)施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個(gè)部分,依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施、采取預(yù)防或追蹤管理等方法,防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn)。

八、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn):

達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)的要求。

九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員:

包括總經(jīng)理和評審小組成員共9人(楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗)。

十、內(nèi)部審核綜述:

1。公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉儲(chǔ)部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部,建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu),配備了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)要求的崗位人員,修訂了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件,建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2。公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計(jì)劃。按計(jì)劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn),目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識(shí),規(guī)范操作,從而使員工質(zhì)量管理意識(shí)及責(zé)任心大為加強(qiáng)。

3。在藥品購進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),按《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄的要求,對供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽(yù)、資質(zhì)及藥品合法性的驗(yàn)證審核,特別是對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對藥品入庫按gsp規(guī)定的條款,逐批進(jìn)行驗(yàn)收。在庫藥品的儲(chǔ)存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員,每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查。嚴(yán)把出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)。藥品銷售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等,做到藥品購、存、銷各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

4。內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及其附錄的要求,我公司尚存在一些問題,問題如下:

1)儲(chǔ)運(yùn)部個(gè)別員工對質(zhì)量方針、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位。

2)沒有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。

3)冷鏈專管員現(xiàn)場冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作。

4)庫房未配置冷庫作業(yè)的防寒服。

5)庫房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。

6)抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴(yán)格按規(guī)范操作。

7)驗(yàn)證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8)常溫庫整貨架上有灰塵。

9)信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。

10)抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關(guān)部門人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施到位,抓緊時(shí)間將存在的問題整改到位,使公司順利通過xx年的gsp認(rèn)證。

十一、下達(dá)整改通知書(見附件)

十二、審核報(bào)告發(fā)放范圍:總經(jīng)理、各部門經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件:

1。紅頭文件——關(guān)于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份;

2。質(zhì)量管理體系內(nèi)審會(huì)議通知一份;

3。質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃一份;

4。首次會(huì)議簽到表一張;

5。質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份;

6。質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁;

7。末次會(huì)議簽到表一張;

8。整改通知書4張;

內(nèi)審組長:

20xx年x月x日

gsp內(nèi)部評審報(bào)告篇三

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局:

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè),擁有十多家零售門店,現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營許可證》證號:冀ba0500002,注冊地址:廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號樓底商,法定代表人:李如起,企業(yè)負(fù)責(zé)人:楊經(jīng)媛,質(zhì)量負(fù)責(zé)人:張凌燕,經(jīng)營方式:零售連鎖,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)*;經(jīng)營面積820。45m2,倉庫面積510m2,員工92人,其中執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))2人,屬市級藥品零售企業(yè)。經(jīng)營品種大約20xx余種,上半年銷售額近2千萬余元,基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月,20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(證書編號:b-heb050-6)。

xx年9月,經(jīng)市局同意,我公司做以下事項(xiàng)變更:

注冊地址:由廊坊市新開路190號變更為廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號樓底商;

經(jīng)營范圍:由中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、微生態(tài)類生物制品變更為處方藥與非處方藥:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)*

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:由候淑軍變更為張凌燕。

自新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來,我公司高度重視,組織員工多次參開展新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等知識(shí)培訓(xùn),提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。同時(shí)按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕的領(lǐng)導(dǎo)下,組織有關(guān)人員重新修訂了公司的各項(xiàng)崗位職責(zé)、管理制度和操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)λ幤凡少?、收貨、?yàn)收、陳列檢查、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制,可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求,對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級,完善了公司采購計(jì)劃,近效期藥品預(yù)警及過期藥品自動(dòng)鎖定,完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。我公司認(rèn)真、細(xì)致地對質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后管理等八部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過審核、整改、完善,提高了整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量控制、保證能力,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)。現(xiàn)將內(nèi)部審核情況報(bào)告如下:

第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)

1。我公司自20xx年開辦以來,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。

2。我公司建立了與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等;設(shè)立了與經(jīng)營活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員,驗(yàn)收,養(yǎng)護(hù),銷售等6個(gè)崗位,并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開展相應(yīng)的工作。

3。企業(yè)負(fù)責(zé)人是我公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

4。我公司配備有質(zhì)量管理員,在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé):(1)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;(2)組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;(3)負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;(4)負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核;(5)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;(6)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;(7)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;(8)負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理;(9)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;

(10)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;(11)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);(12)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);(13)負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作;(14)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作;(15)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

第二部分人員管理

1。我公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求,沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2。企業(yè)負(fù)責(zé)人李如起,大專學(xué)歷,企業(yè)管理專業(yè),從事藥品經(jīng)營管理20年,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和gsp。

3。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕,執(zhí)業(yè)藥師,河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作十年;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人楊經(jīng)媛,執(zhí)業(yè)藥師,河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作20年,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力,可以進(jìn)行處方審核,指導(dǎo)合理用藥。

4。驗(yàn)收員田明,大專學(xué)歷,工商管理專業(yè),能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作,符合任職要求。

5。養(yǎng)護(hù)員段敏,大專學(xué)歷,物流管理專業(yè),負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作,符合任職要求。養(yǎng)護(hù)員曹茜,中專學(xué)歷,機(jī)械數(shù)控專業(yè),負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作,符合任職要求。

6。中藥飲片高級調(diào)劑師馬玉萍,中專學(xué)歷,中西醫(yī)結(jié)合專業(yè),負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作,符合任職要求。

7。公司現(xiàn)有營業(yè)崗位人員67名,均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

8。公司制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按照培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立了檔案。

9。公司對銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。

10。公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度,并有效執(zhí)行。

11。公司對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

12。公司嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品,嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三部分文件

1。公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件,文件包括:質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。

2。公司定期對各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核,使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

3。公司制定有藥品采購管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等39項(xiàng)管理制度,制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購員崗位職責(zé)等6項(xiàng)崗位職責(zé),制定有藥品采購操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等7項(xiàng)操作規(guī)程;并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

4。公司建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等14項(xiàng)相關(guān)記錄;各項(xiàng)書面記錄、憑證填寫及時(shí),字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀,保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。

5。公司所有人員,通過授權(quán)及密碼,方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過程留有記錄;采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)備,按日備份數(shù)據(jù)。

第四部分設(shè)施與設(shè)備

1。公司現(xiàn)營業(yè)場所面積820。45㎡,與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。

2。我公司營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

3。公司現(xiàn)配備的營業(yè)設(shè)備有:貨架38節(jié)、柜臺(tái)2節(jié)、5匹空調(diào)4臺(tái)、格出臺(tái)后,我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

第八部分售后管理

1。根據(jù)法規(guī)要求,我公司下屬各門店已售出的藥品,除藥品質(zhì)量原因外,一經(jīng)售出,不得退換;在營業(yè)場所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。

2。我公司在各門店均公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話(電話號碼:12331),設(shè)臵顧客意見簿,及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

3。我公司嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

通過內(nèi)審,對存在問題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善,對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,我公司已達(dá)到了gsp質(zhì)量體系要求。

特此報(bào)告,請廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司

20xx年x月x日

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