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質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對(duì)于?;?5篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-18 20:31:03
質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對(duì)于?;?5篇)
時(shí)間:2022-12-18 20:31:03     小編:zdfb

每個(gè)人都曾試圖在平淡的學(xué)習(xí)、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養(yǎng)人的觀察、聯(lián)想、想象、思維和記憶的重要手段。范文書寫有哪些要求呢?我們?cè)鯓硬拍軐懞靡黄段哪??以下是我為大家搜集的?yōu)質(zhì)范文,僅供參考,一起來看看吧

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對(duì)于?;菲?/h3>

2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃,負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、gmp相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、oos/oot等,確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊(cè)工藝進(jìn)行,確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

12、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng),對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施,參與自查和整改工作。對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對(duì)于?;菲?/h3>

(1) 建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;

(2) 按照gmp要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;

(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)gmp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保gmp的有效執(zhí)行;

(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;

(7) 組織gmp的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

(8) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);

(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如:who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對(duì)于?;菲?/h3>

1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施,監(jiān)督實(shí)施過程;

5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定,并推進(jìn)實(shí)施;

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對(duì)于危化品篇四

1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系,貫徹質(zhì)量方針,按體系文件要求組織開展質(zhì)量

管理工作,努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī),質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)

等過程;

3、負(fù)責(zé)iso9000及gmp相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);

4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí),定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

主要職責(zé)行評(píng)價(jià),組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

5、組織不合格品的判定、評(píng)審、標(biāo)識(shí),防止其非預(yù)期使用;

6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息,組織改進(jìn),不斷提高客戶滿意度;

7、制定部門工作目標(biāo),并分解到各崗位,監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制

定各崗位人員績效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),并落實(shí)考評(píng);

8、建立、建全部門組織架構(gòu),制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對(duì)于?;菲?/h3>

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃,改成,并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進(jìn)措施;

7、客戶審核的參與,并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理,配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,督導(dǎo)qa及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查,定期召開質(zhì)量月度會(huì)議;

10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作,合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

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